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[其他] 批生产记录的批准问题

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药徒
发表于 2019-11-4 13:50:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠,请问你们批生产记录的批准是怎么规定的文件?比如是单独的一个岗位记录批准还是附在文件之后?还是。。。。。。。。。?
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药徒
发表于 2019-11-4 13:57:01 | 显示全部楼层
见过两种,一种是作为附件附在工艺规程后边,还有一种是单独起草批准,和文件一样管理。
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药徒
发表于 2019-11-4 13:53:16 | 显示全部楼层
我们之前的是作为附件,附在工艺规程后面的。
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药生
发表于 2019-11-4 14:23:41 | 显示全部楼层
这个东西只要你能解释的通,怎么着都可以,我见过工艺规程附件的,批记录管理SMP附件的,还有没有任何文件支持这个批记录是附件的就直接出来个批记录的,很多事都完全取决于谁来做

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学习了  详情 回复 发表于 2019-11-4 15:13
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药徒
发表于 2019-11-4 14:28:34 | 显示全部楼层
本公司是作为工艺规程的附件
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药生
发表于 2019-11-4 14:31:08 | 显示全部楼层
作为独立的文件审批
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药徒
发表于 2019-11-4 14:48:36 | 显示全部楼层
单独作为文件吧,升级版本互不干涉
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-4 14:58:04 | 显示全部楼层
大家说的都很好的。
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药徒
发表于 2019-11-4 15:09:04 | 显示全部楼层
都没问题,但是必须经过批准!
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药徒
发表于 2019-11-4 15:13:50 | 显示全部楼层
GMP20130222 发表于 2019-11-4 14:23
这个东西只要你能解释的通,怎么着都可以,我见过工艺规程附件的,批记录管理SMP附件的,还有没有任何文件 ...

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药师
发表于 2019-11-4 15:38:19 | 显示全部楼层
工艺规程的附件
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药徒
发表于 2019-11-5 08:28:31 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2019-11-5 16:32:29 | 显示全部楼层
单独起草批准,和文件一样管理
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药徒
发表于 2019-11-11 11:47:28 | 显示全部楼层
学习了。。
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发表于 2019-11-20 11:58:37 | 显示全部楼层
学习了!。。
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发表于 2019-11-25 15:50:43 | 显示全部楼层
我们目前是单独审批
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药徒
发表于 2019-11-27 12:23:01 来自手机 | 显示全部楼层
单独一份文件,单独升版,房间放行规程
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发表于 2019-11-27 13:38:50 | 显示全部楼层
和文件一样单独管理   这样升位的话不涉及工艺规程变动
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药徒
发表于 2019-11-27 13:50:44 | 显示全部楼层
作为工艺规程附件也要审批的
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发表于 2019-12-5 12:01:05 | 显示全部楼层
我也有相同的问题,记录也是得受控的
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