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[验证管理] 清洁灭菌时限验证(保存时间不超过24h 如何规定时间)

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发表于 2019-11-5 14:21:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好  实际生产中,工位器具等清洁后当天即进行灭菌,中间相隔3h左右,这种保存时间怎么描述?灭菌之后第二天使用,时间不超过24h(20h左右),有效期怎么规定?

一般都会规定24h、48h之类的,如果验证就依据实际数据(比如3h、20h)的话,怎么描述比较合适?
谢谢
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药徒
发表于 2019-11-5 14:35:15 | 显示全部楼层
灭菌器具都要呼吸袋吧,除非你们A级保存,实在不行,就灭过菌以后放在灭菌柜等用的时候再及时取出来,不能在非无菌环境下存放
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药徒
发表于 2019-11-5 15:42:05 | 显示全部楼层
我有点搞不懂,你纠结啥?
1、有效期是指在有效期内使用,至于在有效期内何时使用有什么关系。
2、当你在有效期内使用,之至使用完成,效期结束,传出,开始下一次灭菌使用。这个中间相隔几个小时或几分钟没有任何关系。
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药徒
发表于 2019-11-5 16:10:52 | 显示全部楼层
你实际的验证的时间不比你效期短吧 如果确定24小时内使用 验证48h就可以了 然后效期定24h
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药生
发表于 2019-11-5 16:38:01 | 显示全部楼层
有点get不到你要说什么。。。
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 楼主| 发表于 2019-11-5 16:44:41 | 显示全部楼层
谢谢
是这样的  清洁和灭菌后都会有要求其使用期限,比如24h之内使用,这样的话也就是要验证24h以上没问题
现在的情况是  如果实际使用间隔只有3h或10h  不想去放置24h再去验证  这种情况如何处理 文件里清洁和灭菌的期限怎么规定
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药士
发表于 2019-11-5 16:50:07 | 显示全部楼层
灭好了,放置24小时,再取样就好了
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药生
发表于 2019-11-5 16:56:23 | 显示全部楼层
w2017 发表于 2019-11-5 16:44
谢谢
是这样的  清洁和灭菌后都会有要求其使用期限,比如24h之内使用,这样的话也就是要验证24h以上没问 ...

你文件只要不比验证时间长就行。你想验证几小时就可以几小时,只要别到实际生产有异常了出一堆偏差就行
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药师
发表于 2019-11-6 08:57:07 | 显示全部楼层
给自己留有易操作的余地就行。
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药神
发表于 2022-7-10 10:29:57 | 显示全部楼层
好资料,学习借鉴
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发表于 2022-12-15 14:18:10 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2019-11-5 16:50
灭好了,放置24小时,再取样就好了

微生物的标准你们是怎么定的?
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发表于 2022-12-15 14:19:06 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2019-11-5 16:56
你文件只要不比验证时间长就行。你想验证几小时就可以几小时,只要别到实际生产有异常了出一堆偏差就行

灭菌时限的微生物标准你们是怎么定的?
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