药厂设备采购需要qa参与吗？

zxb6668 · 发表于 2019-11-8 12:17:28

GMP的全过程监管难道仅仅是药监局来完成吗？企业自己不需要吗？
设备确认和供应商审计难道不需要QA吗？

依然飘雪12 · 发表于 2019-11-8 13:51:18

你们厂还会考虑要不要QA参与的这个问题，没直接买然后让QA擦屁股，已经很不错了，哈哈

GMP20130222 · 发表于 2019-11-8 14:51:25

QA是一块专，哪里需要那里搬，再出事的时候一定要捎带一嘴QA让那么干的，江山代有才人出，QA一代背锅侠

李梯良1 · 发表于 2019-11-8 15:18:22

设备采购前先制订URS，制订时需各相关部门参与讨论，集思广益！

wmxwh · 发表于 2019-11-8 18:02:25

需要QA参与，指使用方对设备 RS（user requirement specification）即用户需求说明。

毛驴张 · 发表于 2019-11-9 07:38:49

zhaopeichang123 发表于 2019-11-6 16:54
按说的话，设备的选型是根据工艺要求买的，谁对工艺比较专业？当然是生产车间了，所以车间要参与选购。另外 ...

采购的设备一塌糊涂，你让QA怎么协调？该用不锈钢部件的居然能用铁部件代替，你说这让QA怎么协调？QA就是神仙，也没办法这样整啊！！！

毛驴张 · 发表于 2019-11-9 07:39:49

hkj456@tom.com 发表于 2019-11-7 15:39
我就想问问你们是药厂的名字，下次看着这个药厂名字的药可千万别用，就一个人懂药厂的事，也TM的开药厂，我 ...

我特么是误入深坑啊！！！名字就不提供了！嗨！！！

兵临城下1 · 发表于 2019-11-9 07:52:41

simmy1220 发表于 2019-11-6 11:12
个人感觉QA应该参与下，要不会在以后的生产中出现很多麻烦，QA会有很多超出设备能力的要求。

说到重点了，赞一个

感觉你被QA蹂躏过

君瀹 · 发表于 2019-11-9 08:56:16

zhaopeichang123 发表于 2019-11-6 16:54
按说的话，设备的选型是根据工艺要求买的，谁对工艺比较专业？当然是生产车间了，所以车间要参与选购。另外 ...

验证不单单指设备本身，还有很多附带的文件，资质等方面的资料需要提供，要是采购个什么资料都没有的设备，到时候验证不充分，检查不通过谁背这个锅？

天各一方8 · 发表于 2019-11-9 13:15:58

谢谢分享谢谢分享

zhan.shenbadi · 发表于 2019-11-11 13:08:44

QA还是需要参与一下的。。。

AZER · 发表于 2019-11-12 08:32:53

从验证程序里面就需要QA的广泛参与

Allen_Yu · 发表于 2019-11-14 09:27:21

需参与采购前URS的起草和审批
具体采购事宜无需参与.

mrdai556 · 发表于 2019-11-14 13:52:37

设备采购可是个大活儿，年底了适当暗示一下

蕙兰 · 发表于 2019-11-19 15:19:02

10几年专业做自动化设备，需要的私信

玛利亚不够狠 · 发表于 2019-11-21 21:10:02

我很好奇为什么说只有一个人懂药厂的事？

马军旗 · 发表于 2019-11-22 09:42:55

学习！！！！

honganj · 发表于 2019-11-23 08:47:03

我觉得是需要的……

sdcumt · 发表于 2019-11-25 10:06:16

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小李飞刀 · 发表于 2019-11-25 10:14:37

多部门都应参与

[已解决] 药厂设备采购需要qa参与吗？

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