灭菌柜移动探头放置位点

飞鸟集 · 发表于 2019-11-7 10:59:24

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通常湿热灭菌柜有1-2个移动探头，那么生产过程中如何放置探头的位点呢？
我们这边1个探头则是放在热分布冷点；2个则是1个放热分布冷点，1个放排水口。但是每年冷点总在变化，SOP也需要更新。可不可以都放排水口？

小能手 · 发表于 2019-11-7 11:55:59

首先，移动探头的位置在灭菌过程中是固定的，其次，灭菌探头的位置应该是经过验证后确认的位置。最后，你要确定放到排水口，那就得确保你的验证中那就是冷点位置。

冰城小熊 · 发表于 2019-11-7 11:59:55

你的湿热灭菌柜是水浴的吗？水浴灭菌柜正常情况下是很均匀的，冷点不应该每年发生变化！如果是蒸汽形式的，要确定冷点，冷点不一定是排水点！要根据确认的结果来放置移动探头位置！

骑王子的白马1 · 发表于 2019-11-7 12:51:50

一般冷点排水口会有一个固定的温度传感器，当冷点变化时要检查更换疏水阀，建议用进口的可靠性比较高，移动温度传感器是用于液体灭菌或者灭织物时放置的，

PLS · 发表于 2019-11-7 13:12:14

装载方式影响冷点位置，冷点变换说明一：你的灭菌柜有问题，二，说明你的装载方式很随意。

梵犯- · 发表于 2019-11-7 13:54:34

PLS 发表于 2019-11-7 13:12
装载方式影响冷点位置，冷点变换说明一：你的灭菌柜有问题，二，说明你的装载方式很随意。

通蒸汽的压力也会影响冷点的

飞鸟集 · 发表于 2019-11-8 16:13:37

因为移动探头不放置在物品里面，因为有呼吸袋包装，也放不进去。所以移动探头感觉用处不大

孑木 · 发表于 2021-8-11 09:42:51

移动探头可以不使用吗？

飞鸟集 · 发表于 2021-10-28 17:10:04

孑木发表于 2021-8-11 09:42
移动探头可以不使用吗？

最好还是有移动探头进行监控。放在空载冷点，每年进行验证一些公司也是有做的。

申嘉樊 · 发表于 2023-1-7 08:52:12

小能手发表于 2019-11-7 11:55
首先，移动探头的位置在灭菌过程中是固定的，其次，灭菌探头的位置应该是经过验证后确认的位置。最后，你要 ...

请问灭菌柜移动探头的放置位置是通过验证中的热分布确认，还是热穿透确认的呢？

weade-allen · 发表于 2023-1-30 16:15:02

现在的灭菌器找不到冷点的，太接近了。尤其是装载的情况下。移动探头在平衡时间OK的灭菌程序下，任意位置都可以。别听GMP的老师的，不干活的一天到晚就会理论。现在灭菌器都是压力控制的，温度只是逻辑跳转，所有温度有2个支持F0值＞15就行了。

飞鸟集 · 发表于 2023-4-13 21:02:58

冰城小熊发表于 2019-11-7 11:59
你的湿热灭菌柜是水浴的吗？水浴灭菌柜正常情况下是很均匀的，冷点不应该每年发生变化！如果是蒸汽形式的， ...

水浴灭菌柜我们是根据F0最小值来确定冷点的，一般F0值相差不大，所以位置会波动较大。请问你们是根据什么来定的，位置一般不变吗？脉动灭菌柜我们是放在热分布冷点的，每年更新感觉意义不大，因为不是放在热穿透冷点里

[确认&验证] 灭菌柜移动探头放置位点