中药饮片是否有固定保质期的文件

A神州通中药谢 · 发表于 2019-11-12 08:59:01

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中药饮片是否有固定保质期的文件

ssebin4 · 发表于 2019-11-12 09:00:51

GMP里面没有规定中药饮片的保质期，只有复验期。至于复验期限，由自己通过稳定性考察进行制定。

yc20160802 · 发表于 2019-11-12 09:06:15

ssebin4 发表于 2019-11-12 09:00
GMP里面没有规定中药饮片的保质期，只有复验期。至于复验期限，由自己通过稳定性考察进行制定。

如何考察稳定性？望闻？那普洱茶放置100年后为何更值钱了。

大呆子 · 发表于 2019-11-12 09:07:17

yc20160802 发表于 2019-11-12 09:06
如何考察稳定性？望闻？那普洱茶放置100年后为何更值钱了。

这个就不能扯的

冰城小熊 · 发表于 2019-11-12 10:49:14

稳定性考察方案要根据具体的品种，比如易挥发的，那就要加大频次，确定复验期！一些稳定性强的，比如你说的普洱，那就一直放着呗！你可以现根据具体品种设定一个暂定的复验期，然后进行考察，如果到了复验期没问题，可以延长！无论怎样都要有考察数据支持你的复验期才行！拍脑袋肯定是不行的！

xqliu · 发表于 2019-11-12 11:09:50

百年陈皮更好

华佗 · 发表于 2019-11-20 09:40:04

没有规定！

晨鸣妈妈 · 发表于 2019-12-1 14:14:46

我们也同样遇到问题？如何规定饮片的保质期，暂定3年，并且有相关文件规定