医疗器械生产企业需不需要办理二类经营备案

东流 · 发表于 2019-11-12 17:31:28

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我司是医疗器械生产企业，做血氧仪，然后想采购血氧探头（二类医疗器械）作为我们产品组成的一部分，那我们需不需要办理二类医疗器械经营备案（担心血氧探头厂家因为我们没有备案而无法正规的销售给我们）。

chen83332 · 发表于 2019-11-12 18:42:26

可以作为采购部分，进行供应商审核和评估，不需要办的吧。

jznsm · 发表于 2019-11-12 20:15:32

如果销售的话，理论上应该办的

magic210 · 发表于 2019-11-15 09:04:44

如果需要单独销售，应该就是要有对应的经营备案，不过只是作为你们产品的组成的一部分，可作为采购部分就行。

赞开 · 发表于 2020-4-15 11:38:12

最好就是办理，平时招标都是有用的，有些省份招标过程中必须有！而且平时外购的配套产品也合法合规

安子1 · 发表于 2020-4-16 15:49:28

有总比没有强

gc1027 · 发表于 2020-4-17 11:23:26

办一个有备无患

高孝伟注册代账 · 发表于 2024-10-10 14:41:58

本帖最后由高孝伟注册代账于 2024-10-10 14:44 编辑

采购不需要吧，如果是销售生产的产品同地址销售不需要办，如果异址销售就必须办

。irg2igtt · 发表于 2024-10-10 17:10:15

不需要，你不是作为经销商卖的。

vugjkhoi · 发表于 2024-10-10 17:19:07

路过看看！！！