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[确认&验证] 保健食品,空调净化系统每年都需要第三方检测吗?

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发表于 2019-11-15 13:35:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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[size=14.6667px]如果需要的话,有了第三方的检测报告,公司是不是空调就不需要在做验证了。
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药生
发表于 2019-11-15 13:48:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 maone 于 2019-11-15 14:18 编辑

食品行业不知道,医疗器械注册要求,要提交厂房第三方检测报告,正常情况下每年都会有几个新产品注册,所以每年都找第三方做一次,确保不会漏。至于验证,就是你自家的工作,和第三方检测无关,该做的还是要做。
药品行业的话,应该是没这方面的要求,企业有能力的,都自己做。毕竟也是一笔不小的开支,我们上星期刚做了第三方环境监测,小公司,30来个房间,各项费用加起来一万多。

补充:验证和检测两码事,验证是连续几个周期的,必须做。我们常说的第三方检测只是对你的环境做一次监测。当然,你们公司有钱,请第三方帮你做验证也可以。
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药徒
发表于 2019-11-15 13:57:15 | 显示全部楼层
药品必须做验证 可以外包给第三方做 必须是验证不是检测
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药徒
发表于 2019-11-15 15:01:34 | 显示全部楼层
第三方检测一般只是针对第一次厂房及空调系统,没要求每年都检,自己可以做的一些检测项目可以定一个期限进行检测做为长期数据累积,除非发生重大变更才需要请第三方再来检。
空调系统验证是公司验证体系的一部分,定期必须做的,和这个第三方检测没什么直接关系,验证必须做的。
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发表于 2019-11-18 12:42:43 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-11-19 09:18:09 | 显示全部楼层
验证是自家的工作,和第三方检测无关,该做的还是要做。保健食品也可按药品的要求做
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