【菁菁早报20191125】执业药师继续教育学分加倍/100万美元年轻20岁

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2019年11月25日 星期一

1. 国家药监局发布《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）》，明确医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系现场核查重点，应关注与产品研制、生产有关的“设计开发”、“采购”、“生产管理”、“质量控制”等内容。

2. 近日，央视财经的《天下财经》栏目，曝光了最新中药材涨价的情况。有些品种甚至翻了一倍。涨价的品种中包括：川芎、茯苓、黄芪、薏仁等等，都是市场中销量较大的品种，而天然牛黄的价格则从2016年的9至10万一公斤，涨到现在50万左右一公斤。

3. 中国药师协会日前发布了《关于<执业药师继续教育管理办法>征求意见的函》，其中对执业药师继续教育的规定做了部分改动。继续教育学分由之前的“每年不少于15学分”改为“每年累计30学分，其中公需科目10学分，专业科目20学分。

4. 11月22日，国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告中, 进一步明确了原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜。

5. 日前，莆田市首家申请食品药品审批“证照同办”企业城厢区方菜菜市场管理公司，领到由城厢区市场监督管理局颁发的营业执照和食品药品生产经营许可证，这标志着莆田市食品药品审批“证照同办”改革进入正式实施阶段。

6. 全球首个经伦理委员会审查通过的使用基因疗法抗衰老的付费人体临床试验启动。该试验在哥伦比亚开展，发起人是Libella Gene Therapeutics公司，需要先支付100万美元才能入组，打一针，目标是年轻20岁以上。

7. 日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布重新向美国食品和药物管理局提交了阿扑吗啡舌下薄膜的新药申请，用于治疗帕金森病（PD）患者经历的运动症状波动。值得一提的是，今年1月底，该药遭到了FDA拒绝批准，FDA表示，需要提供额外的信息和分析，但不需要开展新的临床研究。

8. 最近，来自贾斯图斯·利比希大学的科学家们发现了一种新型肽，该肽可通过以前未知的靶点攻击革兰氏阴性细菌。经过测试，研究者们确认该物质没有细胞毒性，能与位于革兰氏阴性细菌外膜的BamA蛋白结合。最终导致外膜结构被破坏并最终引起细菌死亡。

9.中国现代化战略研究课题组、中国科学院中国现代化研究中心24日在北京发布《中国现代化报告2019》称，最新完成的2016年世界生活质量现代化评价结果显示，中国在参与评价的131个国家中排名第54位，处在生活质量初等发达国家行列，比2000年世界第72位上升18位，但与世界先进水平相比，还有很大的提升潜力空间。

10. 58同城招聘研究院发布的《2019中国卓越雇主报告》显示，前三季度，招聘需求活跃地区仍以一线和新一线城市为主，同时一线城市也是求职者的首选，薪酬上，上海支付月薪最高，达9578元。

【微语】No one is born a genius. Just keep on doingwhat you like and that itself is a talent. 哪有什么天才！坚持做你喜欢的事情，这本身就是一种天赋。

大海

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秦歌

执业药师再教育应该有区分！

190588096

继续教育的收费是不是也要翻倍了？对药师的要求提高是合理的，执行的也很快，但作为配套的药师待遇提升说了多少年也没一点改善

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