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楼主: 哎呀呀yj
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[生产制造] 分体洁净服

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药徒
发表于 2019-11-25 15:50:14 | 显示全部楼层
这个完全没有必要这样做
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药士
发表于 2019-11-25 15:50:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-11-25 16:05:17 | 显示全部楼层
你们质量的那么牛,那就安排一个QA带着无菌手套专职给工人穿洁净服,既能监督穿衣操作,又满足了你们领导无知中带着点倔强的虚荣心。
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药徒
发表于 2019-11-25 16:48:17 | 显示全部楼层
你们公司D级也需要要求那么高吗,只有无菌有这个要求吧!
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药徒
发表于 2019-11-25 18:19:12 来自手机 | 显示全部楼层
1.衣服的摺疊方式沒有限制或規定,只要整齊即可
2.穿衣要不碰到外面的要求應該可以跟qa 討論看看如此作的原因為何?是否有特殊的考量?產品屬性?不然一般d級區是較少如此要求的?如果真的需要要求到這樣。我想連D 級區是不是你們廠所需要的,也要重新評估了!
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发表于 2019-11-25 20:22:10 来自手机 | 显示全部楼层
洁净度部分反叠包裹可以不接触外表面,我们是D级,目前是这样操作的
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药徒
发表于 2019-11-26 07:47:47 | 显示全部楼层
跟着质保部更衣程序做就行
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药生
发表于 2019-11-26 08:36:18 来自手机 | 显示全部楼层
叠是可以叠的,里面漏出来手只接触内表面,但这个对于D级区域是真没必要,如果质量部真的这么规定的,我觉得还是把功能区升级为B级更搭配
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药徒
发表于 2019-11-26 12:59:58 | 显示全部楼层
你让质量部的自己来现场演示,视频拍下来,D级区这么多事,A级区的活不活了??
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药徒
发表于 2019-11-26 13:16:30 | 显示全部楼层
有这么牛逼的质量部吗?如果真那么牛逼,你直接上去跪添就好了啊。
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药徒
发表于 2019-11-27 10:04:14 | 显示全部楼层
D级区没那么多要求,我理解的更多是对人的一种保护,比如无菌产品的配制间就是D级区,生产过程用到活性炭,生产完以后对整个现场都是一片黑,还怎么保证洁净服的干净啊
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药徒
发表于 2019-11-27 10:21:09 | 显示全部楼层
弱弱的问一下,D级洁净服不允许接触表面,那洗衣烘衣之后叠衣在A级进行了么?D级洁净服每批灭菌每次进出更换每次使用完进行衣服取样么?
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发表于 2020-4-16 16:15:25 | 显示全部楼层
楼主分体洁净服是哪里买的啊
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