液相谱图问题，大神进

intro · 发表于 2019-11-26 10:21:24

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用的通微easy-sep1020，操作的时候，电脑卡了，把11月所有液相图谱删除了，有些货物已经出库了，现在只有纸质谱图，电脑端只有删除记录，看不到误删的谱图信息，请问各位大神，这种情况如何解决，要写重大事故偏差吗，还是怎么处理。

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山顶洞人 · 发表于 2019-11-26 14:11:13

Doitasyoulike 发表于 2019-11-26 11:56
电脑卡了，就会把以前的数据删除了？
心有灵犀一点通啊

不要随便揭露真相，好好解决问题，楼主很着急的！

辅料 · 发表于 2019-11-26 11:04:21

你的计算机化系统验证做了吗？

lik040114 · 发表于 2019-11-26 10:59:13

个人以为属重大偏差

gdg661837 · 发表于 2019-11-26 10:58:02

没有备份么，有备份就好说。

lirandapk · 发表于 2019-11-26 11:09:01

同问，计算机系统化验证有没有做？有没有灾难恢复处理的文件？个人认为属于重大偏差。这个CAPA有的写了。

lacause · 发表于 2019-11-26 11:15:15

1.首先，這應屬重大偏差，需展開相關調查，及進行後續CAPA
2.資料救援方面可以尋求供應商協助，或許有機會救回
3.是否備份資料的相關程序需要進行檢討？

yueluo · 发表于 2019-11-26 11:15:47

我不是大神，我是来看别人怎么回的。

zysmycz · 发表于 2019-11-26 11:20:27

计算机应该设置有备份文件吧。如果没，那应该是按重大偏差处理了

monkeygb · 发表于 2019-11-26 11:42:43

有备份吗？如果没有，电脑的权限就问题，应该按重大偏差来写，CAPA有点难做了，我个人认为，第一电脑的权限，第二备份的时间，第三备份恢复，第四产品的放行这个几个方面来写

nafdac · 发表于 2019-11-26 11:55:52

这个问题处理起来有麻烦了

Doitasyoulike · 发表于 2019-11-26 11:56:50

电脑卡了，就会把以前的数据删除了？
心有灵犀一点通啊

xqliu · 发表于 2019-11-26 14:50:55

找专业人士试一下恢复吧，同时走偏差流程。

深海游鱼 · 发表于 2019-11-26 15:01:27

偏差肯定是要做的，照这个现象描述，重大应该免不了
1）得看是否有该仪器的计算机化系统验证，验证的内容是否完整，是否有文件夹防删除功能，照楼主描述仅丢失11月份的数据的话，应该不是数据库版本的工作站吧；
2）电子数据管理情况，是否有原始数据的备份，备份周期是多久，最近一次的备份是什么时候做的，是否有11月份的数据，看样子应该没有备份才是；
3）硬盘数据可否进行数据恢复，恢复程度；系统日志是否有备份，备份内容；
4）CAPA做下来，更新工作站和服务器，花费应该不少；

急速降温 · 发表于 2019-11-27 20:43:37

能够珊数据，说明权限很高呀

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急速降温 · 发表于 2019-11-27 20:44:21

急速降温发表于 2019-11-27 20:43
能够珊数据，说明权限很高呀

只能找专业电脑人士处理了

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zlw1981 · 发表于 2019-11-28 14:16:20

尽快恢复吧，说明你的计算机化系统存在很多漏洞，尽快完善，否则很难解释清楚

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intro · 发表于 2019-11-28 14:22:57

谢谢大家，谢谢大家，没有备份，只有按照重大偏差处理了

，祈求不要查到这一批次

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