（求助）记录受控，我迷茫了

pyshixi

可以做成小册子，或者去订做有水印的纸，QA专门发放管理

山顶洞人

复兴之路 发表于 2019-11-27 08:15
比较理想化了，不好实施，而且药监部门不认同这种措施的

呵呵呵，药监部门认同的措施？有的，对责任人培训，下岗，乃至辞退。
这是一个管理问题，不是一个技术问题，这一点都搞不清楚的话，还是算了吧！
或者，就全电子记录，全计算机化系统，我还能说什么呢？

似睡骄杨

我们是公司所有记录都受控发放，不单单是批记录，辅助记录也同样管理，由QA记录专员统一发放 盖鲜章 编号  然后辅助记录按月回收，发放和收回都有台账，收回时需核对记录编号是否与发放的时候一致。每个月辅助记录由各使用部门统计使用量，部门自行复印送至质保部，由记录专员盖章，打记录编号，量大的订成小本子。

懒鱼君君

买编号纸，所有受控文件都用受控纸打印。
各部门下发连续编号受控纸，辅助记录自行管理打印，用完统一回收。
生产记录、检验记录等QA随用随发，放行后归档时统一回收。
更高级的还有防复印纸，加水印，打印记录受控。
总之就是多花钱

hongyu

是个难题

yueluo

我司文件大部分也没受控，来学习学习

TH天痕

我们这凡是涉及到与产品质量相关的记录都用编码纸，谁领编码纸就登记。

zp_27

第③类记录各部门二级管控，做分发记录簿记录（记录分发、回收页数）+记录鲜章+流水页码+融封成册

xqliu

QA保存原件，各主管部门负责发放、回收、汇总工作，职责纳入绩效管理。

luomu

先统计好每一种记录的需求量，然后每一本做成一个本子，每一页都有页码，打印的那种页码，然后以本为单位，每一本盖一个流水号，一直往下走，这样，守好电子档就可以啦，写错了也只能修正，撕掉很容易发现的

luomu

没说清楚，本子还是跟批记录那些一样，由QA受控，车间领用，有的是一年一本，有的是一个月一本，领用的时候QA要有发放的台帐

話吥哆先森、

1类和2类既然药监局认可就不用说了，3类记录，使用部门使用人写申请并且自己复印好需要的数量，去质保，质保文件管理员负责卡流水鲜章，并且装订成册，申请原件留在质保，复印件使用部门使用人员拿走，记录每月整理回收。记录写错签字签日期。跨部门的记录回收或保存，连同申请一起回收或保存，可以核对数量是否一致。

guigui1957

文控不够啊，增加人员做文控，增加一个人

瀚霜

用设计好的记录本作为辅助记录啊，每本有编号，QA分发，发一个本子能用好久了

优雅的蒲公英

这个涉及到跨部门，如果想要严格执行，就得看主管老总的态度  ，

x8585484

1、原件不能给相关部门保存，必须QA部保存，这是最早、最直接的记录，所有复印件都以这个为准，怎么能给相关部门？
2、检验记录，QC专人控制——QC人员有重复领用记录的嫌疑，存在监控盲区，建议QA把管控权要过来。
3、发出去不强制回收，记录收发肯定无法平衡，有很大的记录作假空间，必须回收管理，强制回收，如发现不平衡，责任部门走偏差。
4、除生产记录、检验记录外的其他记录（如偏差记录、设备运行记录、试剂配制记录等），由使用人员将空白记录原件复印后，自行使用，不做发放台帐。——所有记录都应加流水号，不加的话记录无法受控，也有很大的记录作假问题。

综上，需要重新捋顺，这个工作量很庞大，也要很大成本，我公司每年生产就几批产品，文件组就有3个人，另外你这个已经是质量管理体系问题了，质量部负责人需要强势完善体系，公司需要支持资源（如人员、支持体系动手术刀等），靠你一个人很难很难完成。

金山仙歌

山顶洞人 发表于 2019-11-26 21:53
一张500块，找不到人就罚部门经理，屁大的事，设计流程把自己折腾死。
用钱能解决的事，都不是事。用钱不 ...

过分了哟，500大洋，一个月不够10张纸。。。。。。。。。。。。

长期使用的名字

复兴之路 发表于 2019-11-27 08:14
药监局来检查了，也是这说么，不太有说服力吧

为什么没有说服力？罚钱只是手段之一，关键是要有奖惩。每次奖惩都记录在册，然后定期做个回顾看现状是否改观，各部门公布进行结果评比再针对性改进等等。楼上都说的很好，要么有奖惩，要么升级技术手段。为什么现在大家酒后都不敢开车，无非是被一系列惩罚和追逃措施给镇住了呗

复兴之路

看了下楼上的各位，很大一部分是主张装订成册的方式进行管理，收发进行统计。但对于无法收回，分散到各个地方的记录呢，不会都回收了的吧？

xiemozhua

金山仙歌 发表于 2019-11-27 11:30
过分了哟，500大洋，一个月不够10张纸。。。。。。。。。。。。

震惊，药企居然出现写不起记录的情况