药品生产洁净环境控制与监测技术专题研讨会

波斯猫♀

各有关单位：

当前各单位正在积极实施药品新版GMP进行的过程中，中国制药企业正面临着新一轮药品质量控制水平提升的挑战，而药品生产环境是影响药品质量的重要因素，生产环境污染控制的好坏直接决定药品的质量，特别是无菌药品。新版药品GMP全面提升了制药企业洁净环境的洁净度等级，对制药洁净环境的监管、日常控制与监测都提出更为严格、具体的要求，包括无菌药品生产过程进行动态监测的要求等。为了帮助生产企业准确把握这些新规定、要求，解决药品生产环境控制中存在的问题，尽快的抓住生产环境检测的关键点及制定具有可操作性的环境监测方案，有效控制药品生产质量风险，保证药品的安全有效；全国医药技术市场协会定于2012年8月18日-21日在武汉市举办“药品生产洁净环境控制与监测技术专题研讨会”，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

一、会议安排

会议时间：2012年8月18-21日 (18日全天报到)

报到地点：武汉市  (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要内容

1．新版药品GMP对环境控制和监测的要求；

2．药品制造过程的污染来源与风险；

3．药品制造过程微生物控制的手段与方法；

4．消毒技术与消毒剂选择、使用与验证；

5．制药生产环境监测系统与环境监控程序建立；

6．环境监控系统数据分析与统计技术运用；

7．环境监控偏差处理与案例分析；

8．尘埃粒子监测技术；

9. 制药用水系统的微生物学监测与验证

10．微生物监测技术；

11．新版药品GMP实施过程中疑难问题解答。

三、参会对象

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员。　

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书。

3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，将择优选用并安排会议发言

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

联系方式

联系人: 田  雪             报名邮箱：datianxue@163.com

手机:15810081607         电话/传真：010-51606473