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药生
发表于 2019-12-7 15:14:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 孙艳红 于 2019-12-8 10:25 编辑

(非征文,仅吐槽)
前日有一篇文章说年底是离职的最佳时机,文章理由颇具几份道理,当然道理我都懂,不过在现实操作面前还是不可取的。
一个话题面前有十个论点,只要有一个是致命的,其他的如何排列都不足以支撑整个结论。

画饼充饥,只谈理想不谈钱需要在有营养的培养基上,我都已经病入膏肓了,能不能先帮我解决当下的问题,让我们活在当下,快乐地活在当下,幸福地活在当下。

一如医药深似海,十年寒窗苦作乐,周围亲戚朋友有从事地产买路虎的,也有从事机械制造买雷神的,当然也有碌碌无为买雅迪的,如果有房住有车开就是幸福,那就及时行乐,可是社会的激进,大环境的浮躁,同事们会说还和爸妈住一起,不自己买套房?车子除了喇叭不响哪都响,不自己换辆车吗?对了,上个月的花呗还没还,在座的大佬们谁帮我扫一扫?没人回答就当我没问。

公司质量有很多年轻人,入行一两年的占三分之二,对于我们这样一个小企业,或许会是他们学习入门基础最好的地方,未来他们都会走向大企业,我会祝他们前程似锦,一家没有晋升机遇,然后收入几乎不变,学习阶段到了让他们怀疑自己信仰的时,也就是他们即将离开的时候。

一家过了GMP和FDA的公司,对于质量的认知我都有所怀疑,我只期待这只是个例,体系人员每天很忙,受控的记录不停的替换,下发的文件领导一句话说换就换,产品的标准外贸部一个电话就是新增,翻翻公司一年的偏差,基本都是小问题,看看公司一年的变更都是次要,车间QA每天忙着如何让记录更漂亮,监控的话语权往往具有极高的指导意义,对于记录吹毛求疵,对着文件斟字酌句,一个小时干活,四个小时写记录,数据完整性的完整性天衣无缝,只是这样的意义是什么?是为了应付某一天必要的检查?还是为了满足自己的强迫症?

仓库QA因为供应商,因为原料不合格,因为质疑QC分析问题被质量负责人批得一文不值,采购一个电话,生产就能投料,QC分析结果只要差不多就可以了,我每天整理着各种数据,看着各种对比,OOT?OOS?我先请示下负责人,走个简单的程序,设备存在故障,再分析一次就可以了,流动相没有配制好,重新配制一份就可以了,QC主管也重来不会分析这些原因,至于CAPA,口头说下就可以了,所有都排得有条不紊,谁管你这些他们眼里的“小问题”,车间等得分析报告,质量负责人等着分析报告。
能过且过,工作不易,且做且珍惜。

以前只是分析一下简单记个数据,产品也就出去了,现在又是质量管理,又是数据分析,又是产品分级,要买的仪器百八十万说买就买,要招人,大专、大学一毕业就给你拉到一线给你使唤,产品质量不见得有多少提高,做的还是那批工人,只是记录越来越多,说追溯就追溯,只要生产查出问题,一顿批,个个站出来指责,记录没问题,分析没问题,工艺没问题,工人没有严格按照规程操作,逆推的逻辑思维何其强大,打假越来越严格,造假也越来越厉害,而且成本越来越高,领导们甚至拍拍胸脯,做出了成就感,写个报告顿时体现了自己的价值。

高标准,高规格,从原料到生产,从仓储到检测,从纯化水到空调系统,从DCS到三废,十年前一个月赚十万,现在一个月依旧赚十万,我想知道老板图个啥?加大投资,扩大规模就为了这个十万的鸡腿?马上连鸡屁股都吃不上了,周围关停的企业越来越多,高污染,低税收的要么关门大吉,要么搬迁偏远地区,地方也乐于效仿提高短暂的经济效益,然后踢出这些企业高喊节能环保口号。

做好质量管理到底是为了检查,为了保证合格的产品,还是只是为了教科书般的模板上再锦上添花?

提到教科书,找一家咨询公司,一套体系教科书,偏差,CAPA,变更,验证,从SMP到SOP文件,简直乱了套,每个公司都整容,我们都说某某明星整容了,某某演员整容了,可是有没有整容的企业吗?一个脸的企业,小手术,大手术,伤筋动骨,完美的外表,perfect,棒棒至极,一个妖魔化的教科书,洗脑式灌输,中毒般肆虐整个行业,新的思路刚如新芽萌发,就被一套模具禁锢,再无意愿去施展自己的才华,作怪怪教科书,怪教科书不够详细,怪教科书不够面面俱到,百般心思找破绽,造假怪笔,没有笔就写不出假东西,笔就是原罪。

周末还要写年度总结,年度报告,数据要完整,工作要全面,政绩要显著,要不然质量经理怪罪下来,考核又要打折扣了。

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药徒
发表于 2019-12-9 09:26:09 | 显示全部楼层
一语中的,现在整的这些个什么质量体系,到底是为了生产好药品还是为了应付检查?我看到的更多的是真正干的事没变,写的记录多了一大堆。
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药徒
发表于 2019-12-7 16:58:07 | 显示全部楼层
为什么我一个小小的研发QA也有点同感呢
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药徒
发表于 2019-12-7 16:45:30 | 显示全部楼层
看了以后,思绪万千,想说些什么,删删写写,但想想现状,最后还是归于沉默吧,不写了,给你点个赞
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药士
发表于 2019-12-7 18:19:42 | 显示全部楼层
活在当下,展望未来
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药师
发表于 2019-12-8 09:16:44 | 显示全部楼层
理清思绪,抛却烦恼,清新过年。
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大师
发表于 2019-12-8 09:24:35 | 显示全部楼层
还有你这么高风亮节,纯来捧场,都不投稿的?
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药生
 楼主| 发表于 2019-12-8 10:56:23 来自手机 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-12-8 09:24
还有你这么高风亮节,纯来捧场,都不投稿的?

难产啊,文笔太差,思维意境也不好!允悲……
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药徒
发表于 2019-12-8 12:11:39 | 显示全部楼层
非洲美食家 发表于 2019-12-8 10:56
难产啊,文笔太差,思维意境也不好!允悲……

這篇為什麼不投稿?抗議
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药徒
发表于 2019-12-9 08:44:06 | 显示全部楼层
写得好,句句都讲中要害,尤其是OOS/CAPA的处理
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药徒
发表于 2019-12-9 08:59:59 | 显示全部楼层
GMP水平和不同领导、检察员的理解差异,导致整个GMP实施都妖魔化了,真正提高产品质量的设施、设备、人员的投入在整个公司的投入确实很少!
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药徒
发表于 2019-12-9 09:29:26 | 显示全部楼层
默默支持一个!
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药徒
发表于 2019-12-9 10:32:52 | 显示全部楼层
做的好的企业,出来露个脸撒,都被戳中要害了么
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药徒
发表于 2019-12-9 11:13:28 | 显示全部楼层
楼主是我们公司的卧底
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药生
 楼主| 发表于 2019-12-9 12:03:48 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2019-12-9 11:13
楼主是我们公司的卧底

那你可不能揭发我卧底的身份
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药生
 楼主| 发表于 2019-12-9 12:06:22 | 显示全部楼层
威威大胡子 发表于 2019-12-9 10:32
做的好的企业,出来露个脸撒,都被戳中要害了么

大公司也许会好些吧,领导的意识流也许很重要,意识流在质量里偏一点无可厚非,就怕到处乱飞。
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药生
 楼主| 发表于 2019-12-9 12:07:15 | 显示全部楼层
weizi81 发表于 2019-12-9 08:44
写得好,句句都讲中要害,尤其是OOS/CAPA的处理

或许这样的情况太常见了
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药徒
发表于 2019-12-9 12:14:07 | 显示全部楼层
真是好文章,我很佩服,说了很多业务上的肺腑之言。
但是质量系统层次不齐的人天天闹猴,不合作的人,还有心黑的领导也是一大堆的。。。。。。
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药生
 楼主| 发表于 2019-12-9 12:18:38 | 显示全部楼层
williams1 发表于 2019-12-9 12:14
真是好文章,我很佩服,说了很多业务上的肺腑之言。
但是质量系统层次不齐的人天天闹猴,不合作的人,还有 ...

或许到了一定的岗位,他们也有他们的无奈,谁都不容易
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药徒
发表于 2019-12-9 12:28:06 | 显示全部楼层
有钱人,好文章不征文,玩儿的就是情怀
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