注射剂一致性评价容器密封性考察

小布丁1 · 发表于 2019-12-11 10:19:15

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自产品一般做三批，那参比制剂是必须做三批吗？做一批可以吗？劳烦做过的给个建议吧，谢谢。

小刀的飞刀 · 发表于 2019-12-24 17:50:16

不需要做原研的密封性的

蒙山沂水 · 发表于 2020-1-13 11:55:29

是的，做原研密封性的目的何在呢？

四叶花 · 发表于 2020-1-17 10:34:03

做自己的3批就可以了

小布丁1 · 发表于 2020-7-13 16:21:29

小刀的飞刀发表于 2019-12-24 17:50
不需要做原研的密封性的

好的，非常感谢

小布丁1 · 发表于 2020-7-13 16:50:07

四叶花发表于 2020-1-17 10:34
做自己的3批就可以了

好的，非常感谢

小布丁1 · 发表于 2020-7-13 16:56:12

四叶花发表于 2020-1-17 10:34
做自己的3批就可以了

好的，非常感谢

小布丁1 · 发表于 2020-7-13 16:56:37

蒙山沂水发表于 2020-1-13 11:55
是的，做原研密封性的目的何在呢？

恩恩，是的呢，了解了，谢谢

1156798257 · 发表于 2020-11-20 14:16:30

楼主的密封性做了吗？CDE要求方法需要验证的。

粉剂or预混剂 · 发表于 2021-3-30 18:54:55

请问是如何进行密封性实验的？

妞妞1 · 发表于 2021-3-31 11:32:39

参比不需要进行密封性验证和检查

上海天祥域通 · 发表于 2021-4-16 13:38:04

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