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10万级洁净区悬浮粒子监测点数量

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药士
发表于 2019-12-14 09:59:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    各位蒲友好,有个事情请教下。就是关于10万级洁净区悬浮粒子(沉降菌)布点数量及其分布的事情。目前,日常布点原则是按照GB16292-2010版里最少布点数量的那个表格进行的。但我公司有几个房间面积超大,有1600多个平方,按照这个表格来计算的话,需要32个点。加上其他房间的话,一共有200多个点。同时,按照YY0033的要求,对于沉降菌需要每周检测一次,悬浮粒子每月检测一次,这工作量是非常庞大的。
    所以想问下:这个布点数量能否再低一点,就是自己再写个风险评估(万能工具!!),把布点数量再减少下(估计会被检查员挑战),或者不按照YY0033的监测频次,而是按照GB50457里的要求,每月检测一次?(这个新标准,已经使用A/B/C/D的分类)。
    各位是怎么做的?我们想如实的做起来
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药仙
发表于 2019-12-14 10:04:56 | 显示全部楼层
10万级洁净区...

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额,槽点在哪?  详情 回复 发表于 2019-12-14 13:30
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发表于 2019-12-14 10:06:32 | 显示全部楼层
沉降菌是每周一次,悬浮粒子不是每季一次吗?工作量确实挺大的,但不太能减少监测点吧,如何评估啊

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额,瞎写呗,之前在论坛上有个风险评估报告的,我打算照着这个改改,虽然那个风险报告时对于识别高风险监测点的。  详情 回复 发表于 2019-12-14 10:33
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药士
 楼主| 发表于 2019-12-14 10:33:48 | 显示全部楼层
随风123 发表于 2019-12-14 10:06
沉降菌是每周一次,悬浮粒子不是每季一次吗?工作量确实挺大的,但不太能减少监测点吧,如何评估啊

额,瞎写呗,之前在论坛上有个风险评估报告的,我打算照着这个改改,虽然那个风险报告时对于识别高风险监测点的。
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药士
 楼主| 发表于 2019-12-14 13:30:35 | 显示全部楼层

额,槽点在哪?
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药徒
发表于 2019-12-16 14:56:02 | 显示全部楼层
还是升级设备比较保险,沉降菌改为浮游菌。

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这是个出路,思维定式了。可以考虑。  详情 回复 发表于 2019-12-16 15:09
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药士
 楼主| 发表于 2019-12-16 15:09:33 | 显示全部楼层
18911921702 发表于 2019-12-16 14:56
还是升级设备比较保险,沉降菌改为浮游菌。

这是个出路,思维定式了。可以考虑。

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浮游菌的采样点和沉降菌的点数是一样的啊  详情 回复 发表于 2020-1-18 16:18
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药徒
发表于 2020-1-18 16:18:40 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2019-12-16 15:09
这是个出路,思维定式了。可以考虑。

浮游菌的采样点和沉降菌的点数是一样的啊

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YY0033可以2选1.  详情 回复 发表于 2020-1-19 08:03
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药生
发表于 2020-1-18 16:34:44 | 显示全部楼层
D级,没有动态要求,为什么每周测一次?标准还是引用ISO14644更恰当。

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10万级。不是D级。。。医疗器械的  详情 回复 发表于 2020-1-19 08:02
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药士
 楼主| 发表于 2020-1-19 08:02:46 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2020-1-18 16:34
D级,没有动态要求,为什么每周测一次?标准还是引用ISO14644更恰当。

10万级。不是D级。。。医疗器械的
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药士
 楼主| 发表于 2020-1-19 08:03:09 | 显示全部楼层
406138035 发表于 2020-1-18 16:18
浮游菌的采样点和沉降菌的点数是一样的啊

YY0033可以2选1.
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药生
发表于 2020-1-19 14:04:05 | 显示全部楼层
406138035 发表于 2020-1-18 16:18
浮游菌的采样点和沉降菌的点数是一样的啊

浮游菌是每季度测一次,点数多的推荐浮游菌。
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