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[质量保证QA] Risk Control时是对风险进行预打分

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药士
发表于 2019-12-15 14:39:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 beiwei5du 于 2019-12-15 14:41 编辑

各位蒲友:


Risk Control时是对风险进行预打分大家都有实践吗??那么按照FMEA程序,大家的打分次数有几次呢??? 1、Risk Analysis一次??
2、Risk control option analysis一次(预打分)??作为风险措施审批流的一部分。
3、风险措施执行后的residual risk再打一次分??


大家一般的的打分是几次呢??谢谢!说说你的理由。

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药徒
发表于 2019-12-16 08:01:24 | 显示全部楼层
FMEA应该是打两次分,现有措施打1次,如果需要增加措施则再次打分确认措施是否将风险控制在可控范围
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发表于 2019-12-23 22:31:45 | 显示全部楼层
个人理解,至少是要2次
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药徒
发表于 2019-12-25 13:45:11 | 显示全部楼层
2次吧,如果是严重性*频率*可检测性 >设置的中或高风险评分,那就应该是要进行进一步的措施,措施的实施后应再进行一次评分来评估,相应措施后事件的严重性、频率和可检测性三者乘积的结果,再评估风险。
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药徒
发表于 2020-1-31 20:22:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-2-3 17:59:42 | 显示全部楼层
两次,针对现状打一次分,然后制定控制措施,针对实施后的风险控制效果再打一次分
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