相同设备是否可以共用供应商文件？

jiangky · 发表于 2019-12-16 17:26:38

公司由于验证费用考虑，对于5台同等类型的灭菌柜，购买了一台验证服务和测试，另外4台灭菌柜的验证由已参与验证人员进行测试。那么问题来了，对于这4台灭菌柜的验证文件：①是否需要强制按照公司验证管理要求，重新起草一份验证方案？②由于设备型号、类型一致，因此复印供应商的文件，然后补充一份说明，再在每个验证文件进行修改（修改设备的序列号、设备编号等）。
你们会选择哪种方式，还是有更好的处理方式？个人觉得：
①最好，但是执行部门可能有意见。
②执行部门比较倾向，但是复印的4份验证报告就需要体现修改，而且由于供应商文件，可能很多文件内容不适用（如供应商的职责、供应商签字等）

AZER · 发表于 2019-12-17 11:25:26

当然可以部分共用

本草之光辉 · 发表于 2020-1-13 16:39:33

建议参考供应商的验证方案，自己制定一个验证方案，然后四台设备都可以自己去做一次验证了

C6fdd3e31 · 发表于 2020-3-13 14:05:19

优秀优秀优秀优秀

[数据完整性] 相同设备是否可以共用供应商文件？