电子天平日校的最大允许误差MPE值超出范围

Dolores1 · 发表于 2019-12-17 14:47:57

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我们公司几个月前下发了新的仪器设备使用记录，其中包括电子天平日校的记录，要求是MPE值不大于0.10%，但是实验员们日校结果是0.20%~0.50%也使用了天平，这肯定是不符合规范的，但由于那时候刚下发SOP，QA刚好请假回学校了，大家都没有对这个事上心，想知道有没有什么解决办法啊！求研发QA大佬支招！！！

文学 · 发表于 2019-12-17 15:08:37

开纠正预防措施，后续按要求执行即可

边地伯爵 · 发表于 2019-12-17 15:12:14

千分之一都达不到，天平该重新校准吧

怎么会不上心，每天第一个用的人做dailycheck的时候不过脑子的？

xiana100 · 发表于 2019-12-17 15:31:55

边地伯爵发表于 2019-12-17 15:12
千分之一都达不到，天平该重新校准吧

怎么会不上心，每天第一个用的人做dailycheck的时候不过脑子的？

以前没千分之一的要求
新下发的没注意看就继续用了

y6886236 · 发表于 2019-12-17 15:39:43

走偏差，想什么呢！

Dolores1 · 发表于 2019-12-17 16:01:24

边地伯爵发表于 2019-12-17 15:12
千分之一都达不到，天平该重新校准吧

怎么会不上心，每天第一个用的人做dailycheck的时候不过脑子的？

因为我们公司正在建立质量管理体系，之前没有SOP来要求他们的，唉，我发现的时候给我苦恼死了

Dolores1 · 发表于 2019-12-17 16:01:50

xiana100 发表于 2019-12-17 15:31
以前没千分之一的要求
新下发的没注意看就继续用了

对啊你说对了

Dolores1 · 发表于 2019-12-17 16:02:19

文学发表于 2019-12-17 15:08
开纠正预防措施，后续按要求执行即可

那这段时间的偏差怎么办啊唉

Dolores1 · 发表于 2019-12-17 16:03:52

y6886236 发表于 2019-12-17 15:39
走偏差，想什么呢！

影响不好评估啊用日校没通过的天平做了方法验证什么的

秦歌 · 发表于 2019-12-18 08:41:48

其实楼主走偏了，你先找出根本原因啊！最大允许误差MPE值超出范围是你的天平不行了还是你的文件标准定的严格了啊！
如果标准是按规范定的，你的这台天平也就报废了（也可以降级使用），但是你之前的数据，不好意思全部重做！
如果是标准规定过于严格，简单做个风险评估，修订标准就好。

Dolores1 · 发表于 2019-12-18 09:11:57

秦歌发表于 2019-12-18 08:41
其实楼主走偏了，你先找出根本原因啊！最大允许误差MPE值超出范围是你的天平不行了还是你的文件标准定的严 ...

谢谢提醒！我又仔细算了一遍，应该是我们的标准订的太严格，规程是要求正负0.5mg的，可是他们也有少数一两次日校超过0.5mg的，不排除环境影响，天平是没啥问题的

陈国安1 · 发表于 2020-1-2 09:31:52

你们公司还招不招人，我去给你们构建质量体系吧，看你们的要求和处理过程，我揪心死了啊！

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