每日分享第二题：精心试题大讨论-新药品管理法。

雪锋

2019年12月1日新药品管理法正式实施，当我们在全面学习培训新法的同时，一定也出了不少试题，条款的复制粘贴修剪是出题的一大法宝，为了更高层次的对公司干部进行考核，提高其对新法的认识与理解，精心编排了部分试题，每日 与大家分享一题，共同讨论。以更好的提升学习。祝大家新法学习愉快！

一、多选题（每题有4个选项，至少有1项是错误的，且最少选择2项，多选、少选、错选均不得分。）

第二题：为保证《药品管理法》的有效实施，我国药品管理由国务院药品监督管理部门，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门，以及各级人民政府承担药品相关职责。以下关于药品管理职责说法正确的有（         ）。

A、国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作，执行国家药品行业发展规划和产业政策。

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

C、设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内的药品监督管理工作。

D、县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

第一题：我国新《药品管理法》第九十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。并对假药和劣药的具体情形进行了详细说明，以下情形中属于假药的有哪些。（         ）

A、某私人小药厂，老板为爆发户，从个人购买一产品批文，该产品在治疗消化不良的过程中发现对贫血的患者也有一定疗效，老板未进行任何审批便要求在原说明书适应症中增加“贫血”。

B、某企业为提高一儿童用口服液的销量，在口服液中擅自加入了儿童喜欢的甜橙香精。

C、某药品检验机构从市场上抽检某企业盐酸左氧氟沙星片进行含量检测，按《中国药典2015年版》标准以左氧氟沙星计应为标示量的90.0%-110.0%，检验结果为含氧氟沙星98%。

D、某省一偏远山村，一外地游商用自制的膏药给村民治疗气喘咳痰，现场使用甲膏药（为正规厂家生产产品），贴于咽喉处，数分钟后，便有村民咳出大量浓痰，效果较好，很多村民纷纷要求购买，但该游商为追求更大收益，使用自制的乙喷雾剂替代现场使用甲膏药卖给村民治疗气喘咳痰。

正确答案：ACD

解析：

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；C选项检测成为了氧氟沙星，所含成分应为左氧氟沙星，属此情形。

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；D选项使用自制乙喷雾剂替代甲膏药，属于以他种药品冒充此种药品情形。

（三）变质的药品；

（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。A选项在说明书中适应症增加“贫血”，属于此情形“功能主治超出规定范围”。

  B选项擅自添加辅料，属于劣药情形。

修己-奇正

自制的乙喷雾剂算不算药品？

ssebin4

BCD符合《药品管理法》第八条的规定。而A项中，前半部分“国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作”是正确的，但是后半部分“执行国家药品行业发展规划和产业政策”有点迷惑，根据第八条规定“国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品含有规划和产业政策”。

ssebin4

修己-奇正 发表于 2019-12-17 16:17
自制的乙喷雾剂算不算药品？

没有批准，应该不算。

修己-奇正

bcd：国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。

506060959

ABCD

syhorchid

谢谢分享

一剑靖宇

谢谢分享，如何获得好题目。

nicky

好好学习天天向上

ytiim2018

是连载吗？

小金库

不错，学习了