【医疗器械软件】请问医疗器械软件中，详细设计说明书应该如何编写？

王明路 · 发表于 2019-12-18 13:55:57

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本帖最后由孙艳红于 2019-12-18 14:32 编辑

各位dalao是否有范文提供，百度无果，初识贵论坛，多多包容。

maone · 发表于 2019-12-18 14:17:14

这个看看？？

王明路 · 发表于 2019-12-18 13:56:20

范文，不是范围

凉风 · 发表于 2019-12-18 14:12:28

这个所谓的详细设计说明书是什么？
你可以看一下《医疗器械软件注册技术审查指导原则》了解一下

王明路 · 发表于 2019-12-18 14:21:50

楼上的各位你们好，请问一下能发给我一份。医疗器械软件设计开发资料模版.rar 文件吗？之前超级版主发过，但是我没有权限下载，我想里面包含了我想要学习编写的文件。

王明路 · 发表于 2019-12-18 14:22:11

maone 发表于 2019-12-18 14:17
这个看看？？

你好，请问一下能发给我一份。医疗器械软件设计开发资料模版.rar 文件吗？之前超级版主发过，但是我没有权限下载，我想里面包含了我想要学习编写的文件。

王明路 · 发表于 2019-12-18 14:22:32

凉风发表于 2019-12-18 14:12
这个所谓的详细设计说明书是什么？
你可以看一下《医疗器械软件注册技术审查指导原则》了解一下

楼上的各位你们好，请问一下能发给我一份。医疗器械软件设计开发资料模版.rar 文件吗？之前超级版主发过，但是我没有权限下载，我想里面包含了我想要学习编写的文件。

凉风 · 发表于 2019-12-18 14:25:56

王明路发表于 2019-12-18 14:22
楼上的各位你们好，请问一下能发给我一份。医疗器械软件设计开发资料模版.rar 文件吗？之前超级版主发过 ...

要这个是吧？论坛上的，我帮你下载过来，你看看吧。

王明路 · 发表于 2019-12-18 14:29:51

凉风发表于 2019-12-18 14:25
要这个是吧？论坛上的，我帮你下载过来，你看看吧。

特别感谢，我是一个程序员。公司交代我把完成软件的概要设计和详细设计，我不是很明白，所以来向各位瑶瑶资料。。。确实很难下手。

凉风 · 发表于 2019-12-18 14:36:49

王明路发表于 2019-12-18 14:29
特别感谢，我是一个程序员。公司交代我把完成软件的概要设计和详细设计，我不是很明白，所以来向各位瑶瑶 ...

嗯，你可以具体看一下上面的软件注册技术审查指导原则，如果不清楚建议还是看看你们公司做注册的吧，根据他的需要来做

leafallen · 发表于 2019-12-18 15:01:11

SJ 20778-2000 软件开发与文档编制
概要设计和详细设计文档的内容框架，可以参照这份文件中附录中提供的模板~

YYT 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程
具体内容要求，可以根据这份标准文件中对于概要设计和详细设计环节描述进行编写~

祝顺利···

zwzw1127 · 发表于 2021-2-19 14:33:30

学习到了，最近也在做软件开发注册，外行进门哎

flywang8485 · 发表于 2021-2-22 14:49:11

学习到了，最近也在做软件开发注册

13684038869 · 发表于 2021-9-3 10:41:21

凉风发表于 2019-12-18 14:25
要这个是吧？论坛上的，我帮你下载过来，你看看吧。

谢谢分享，赞一个

向成瑞 · 发表于 2022-2-16 10:30:31

学习到了，最近也在做软件开发注册

xiaoyuyf · 发表于 2022-3-18 17:43:19

谢谢中间战友的分享

小金库 · 发表于 2022-8-13 18:45:25

谢谢分享!

九月八号 · 发表于 2022-9-14 10:54:37

感谢分项。。。

幻影V · 发表于 2022-11-2 16:56:19

谢谢分享!!!