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[质量保证QA] 换气次数

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药徒
发表于 2019-12-19 14:44:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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风速换气次数三个月测一次,在哪个法规里有依据么?
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大师
发表于 2019-12-19 15:41:01 | 显示全部楼层
参见:《GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准》
如上面所列举的各类因素,送风量的计算必须考虑到满足上述"空间产生的热温量、空间产生的微粒数、维持环境级别所需的恢复时间、房间的风量平衡"四个准则中的最不利情况。
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药师
发表于 2019-12-19 14:47:43 | 显示全部楼层
风速是测量出来的,换气次数不是测出来的,是计算出来的。
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药士
发表于 2019-12-19 14:54:23 | 显示全部楼层
要看了。这个没有法规要求的。
可以参考药典标准 9205项好像,这个是对于实验室的洁净室里日常监测的频次。
参考GB50457-2019的要求,来制定日常监测的频次。
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药徒
发表于 2019-12-19 15:02:33 | 显示全部楼层
换气次数是计算出来了的,用风速计算换气次数只适用于百级,如果是房间换气次数用风速来测,我怀疑你在搞事情
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药生
发表于 2019-12-19 15:37:48 | 显示全部楼层
哪有法规要求这玩楞,你一天测一次也没人管你,我们就一年测一次
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发表于 2019-12-19 16:42:49 | 显示全部楼层
风量(换气次数)法规只有指导值(建议值)是维持洁净室洁净度的基础之一,药厂运营维护要保证有维持洁净度的换气次数
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-19 21:59:52 来自手机 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-12-19 14:47
风速是测量出来的,换气次数不是测出来的,是计算出来的。

我知道啊,所以就是想知道测试风速和风量的频率啊?三个月一次有规定么
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药徒
发表于 2019-12-23 14:14:19 | 显示全部楼层
换气次数检测一般 还是看各个公司自己对空调系统的风评。 在空调系统可靠的情况下,理论上一年一次也就可以了。
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药徒
发表于 2019-12-24 11:22:05 | 显示全部楼层
一般洁净级别越高,就越要求是风速,此时不对换气次数进行要求,比如A级(单向流)
其他级别的(非单向流和混合流),都是用风量罩直接测出风量来进行计算换气次数的,
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药徒
发表于 2020-1-3 17:39:39 | 显示全部楼层
GB50591和YY0033
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药徒
发表于 2020-1-4 20:18:23 来自手机 | 显示全部楼层
参照洁净厂房验收标准!风速是测定的,换气次数是计算的。
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药徒
发表于 2020-1-4 21:54:41 | 显示全部楼层
学习了,感谢各位蒲友的分享
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药徒
发表于 2020-1-6 10:45:19 来自手机 | 显示全部楼层
2019年12月1日新生效的《药品洁净厂房设计规范》中附录B中有频次建议,可以参考一下!
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