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[胶囊剂] 普通中药口服固体制剂设备清洁需要考虑化学成分残留吗

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药徒
发表于 2019-12-23 22:53:14 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问题如上哦,还有消毒剂为75乙醇的话应该也可以不用考虑消毒剂残留吧!
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药徒
发表于 2019-12-24 07:56:34 | 显示全部楼层
常规易挥发性的不需要考虑吧,反正我们是没考虑过

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不是没考虑过 而是考虑过 但考虑的过程没以文件的形式写下来  发表于 2019-12-24 08:05
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药徒
发表于 2019-12-24 08:09:51 | 显示全部楼层
这个看你用的什么清洁剂了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-24 08:18:45 来自手机 | 显示全部楼层
清洁剂用的纯化水,现在问题是用不用考虑产品成分残留,乙醇应该没有残留问题吧
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药徒
发表于 2019-12-24 08:25:42 | 显示全部楼层
75%乙醇做消毒剂,在做消毒效果考察的时候,一起把溶剂残留做了就行,简单点用液相做个检出限就行了。
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药徒
发表于 2019-12-24 08:31:46 | 显示全部楼层
乙醇基本算是除了水以为唯一可以不用考虑的
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药生
发表于 2019-12-24 08:56:03 | 显示全部楼层
本草之光辉 发表于 2019-12-24 08:25
75%乙醇做消毒剂,在做消毒效果考察的时候,一起把溶剂残留做了就行,简单点用液相做个检出限就行了。

乙醇用液相检测?
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药生
发表于 2019-12-24 09:29:23 | 显示全部楼层
乙醇是三类溶剂不需要测残留,但是化学残留的话不好搞,口服中药我个人认为目视就行了,或者测个TOC、电导率
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-24 21:23:23 来自手机 | 显示全部楼层
好的,大概有个底了
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药徒
发表于 2019-12-25 08:28:07 | 显示全部楼层

乙醇残留用气相,化学残留用液相
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宗师
发表于 2020-3-14 11:05:18 来自手机 | 显示全部楼层
没有考虑过
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药神
发表于 2023-5-7 22:12:46 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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