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关于设计与开发相关记录资料问题

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药徒
发表于 2020-1-2 11:28:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问大家一个问题: 设计开发阶段产出的记录,你们是怎么管控的,例如市场调研报告、项目计划书、试产方案,评审报告等等,如何实现管控?如按照记录管理管控,是否不妥?还是不需要编号版本号?
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药生
发表于 2020-1-2 13:39:40 | 显示全部楼层
应纳入质量体系,许多企业实际做的并不好。
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药生
发表于 2020-1-2 11:47:36 | 显示全部楼层
医疗器械?诊断试剂?

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医疗器械~  详情 回复 发表于 2020-1-2 13:17
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-2 13:17:04 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2020-1-2 11:47
医疗器械?诊断试剂?

医疗器械~
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药师
发表于 2020-1-2 14:30:38 | 显示全部楼层
研发管理体系的项目管理
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药徒
发表于 2020-1-6 13:55:31 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2020-1-2 13:39
应纳入质量体系,许多企业实际做的并不好。

做的不到位,而且也不好管理,毕竟体系一般归质量部门管,设计开发归技术部门,平级部门,经常是内外审提了问题,也就给你个整改资料,下次同样的问题再继续。
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药徒
发表于 2020-1-8 11:55:53 | 显示全部楼层
我们是按记录管控的,有编号版本号
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药徒
发表于 2020-1-17 15:55:05 | 显示全部楼层
学习了.......
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药徒
发表于 2020-1-20 11:39:01 | 显示全部楼层
我们也是按照记录统一编号管理
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药生
发表于 2021-4-14 12:45:29 | 显示全部楼层
DHF按照类型归档, DMR按照型号归档, DHR 按照批号归档;
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药生
发表于 2021-4-14 13:40:48 | 显示全部楼层
xx产品设计开发文档,当做保密资料管理
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发表于 2021-9-6 22:56:44 | 显示全部楼层
路过学习,支持楼上的观点
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