药闻速览20200113

王兴来

新闻摘要

〖国家药监局发布第25和26批仿制药参比制剂目录〗

〖国家药典委发布药品标准修订公示〗

〖多省份叫停地方饮片炮制规范〗

〖海南省发布药品抽检质量公告〗

〖广东省发布药品抽检质量公告〗

〖吉林省药监局发布劣药处罚通知〗

〖江西省药监局发布劣药处罚通知〗

〖九期一上市10天卖断货〗

〖东北制药对乙酰氨基酚片通过一致性评价〗

〖施贵宝「阿巴西普注射液」获国家药监局批准上市〗

〖国家药监局发布第25和26批仿制药参比制剂目录〗

1月10日，经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，国家药监局发布第25、26批仿制药参比制剂目录公示，截止日期1月23日。（国家药监局）

〖国家药典委发布药品标准修订公示〗

1月10日国家药典委发布公示，拟修订富马酸氯马斯汀、碳酸钙D3片碳酸钙D3颗粒国家药品标准，制定碳酸钙D3片（II）国家药品标准。（国家药典委员会）

〖多省份叫停地方饮片炮制规范〗

1月10日黑龙江省药监局发布公告，自本通告发布之日起停止执行《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》（2012年版）丹参粉饮片、沉香饮片（研粉品规）的炮制规范。（黑龙江省药监局）

1月9日河南省药监局发布公告，自本通告发布之日起停止执行《河南省中药饮片炮制规范》（2005年版）红参、甜瓜蒂2个中药饮片标准。（河南省药监局）

1月10日浙江省药监局发布公告，自本通告发布之日起停止执行《浙江省中药炮制规范》（2015年版）砂仁粉、豆蔻粉、肉桂粉、重楼粉、浙重楼粉饮片规格炮制规范。（浙江省药监局）

1月9日山西省药监局发布公告，自本通告发布之日起停止执行《山西中药炮制规范》（1984年版）“驴肾”、“狗肾”、“蝼蛄3个品种中药饮片炮制规范。（山西省药监局）

1月9日山东省药监局发布公告，自本通告发布之日起停止执行《山东省中药饮片炮制规范（2012年版）》沉香粉、水蛭粉、狗鞭粉3个中药饮片品规的炮制规范。（山东省药监局）

1月9日湖南省药监局发布公告，拟停止执行《湖南省中药饮片炮制规范》（2010年版）收载的“三七”粉、象皮粉、黑蚂蚁粉、鹿茸粉、鹿胎粉、乳鹿粉、酒海龙粉、酒海马粉、水獭肝粉、灵芝粉、肉桂粉11个中药饮片标准停止执行，征求意见截止2020年2月8日。（湖南省药监局）

〖海南省发布药品抽检质量公告〗

1月9日海南省药监局发布2019年12月药品抽检质量公告，全省完成药品抽检共517批次，检验合格药品514批次、不合格药品3批次。（海南省药监局）

〖广东省发布药品抽检质量公告〗

1月10日广东省药监局发布药品抽检质量公告，2019年9月全省共抽查867个品种共1786批次药品，其中36个品种69批次不符合规定。（广东省药监局）

〖吉林省药监局发布劣药处罚通知〗

1月10日，吉林省松原神光医药有限公司、长岭县长新医药有限公司、长岭县大众药店连锁有限公司因销售劣药被处罚通告。（吉林省药监局）

〖江西省药监局发布劣药处罚通知〗

1月10日江西省药监局发布公告，江西桔王药业有限公司因销售劣药被处罚42000元，该企业1月6日曾因销售劣药被处罚61152元。（江西省药监局）

〖九期一上市10天卖断货〗

1月9日消息，据药通社Pharma News报道，绿谷制药的阿尔兹海默症新药甘露特钠胶囊（商品名：九期一，代号:GV-971）的第一批在各地药房已卖断货。这距离其正式上市销售，不过10天的时间。（药通社Pharma News）

〖东北制药对乙酰氨基酚片通过一致性评价〗

1月10日，东北制药收到国家药监局核准签发的关于对乙酰氨基酚片0.5g规格的《药品补充申请批件》（批件号：2019B04698），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。（新浪医药新闻）

〖施贵宝「阿巴西普注射液」获国家药监局批准上市〗

1月10日，施贵宝「阿巴西普注射液」获国家药监局批准上市，用于甲氨蝶呤疗效不佳的类风湿关节炎。2013 年 7 月施贵宝和江苏先声药业就该品种在中国市场的研发达成合作，获批后，双方共同分享其市场收益。（新浪医药新闻）

王兴来

彩虹 发表于 2020-1-14 10:51
是啊，微信公众号是什么呢

最后的图片上有公众号的二维码   公众号名称 蒲公英制药论坛

学习生

时刻了解国家药局动态啊

王兴来

学习生 发表于 2020-1-13 08:26
时刻了解国家药局动态啊

有时候因为忙会忘记发到论坛  可以关注微信公众号

学习生

王兴来 发表于 2020-1-13 08:29
有时候因为忙会忘记发到论坛  可以关注微信公众号

好的 呢

晴天骄子

哇塞。。。紧跟时代潮流的弄潮儿。

晴天骄子

九期一疗效到底怎么样？？？绿谷制药成立也没多久，怎么就搞出这么厉害的产品，非常好奇。

王兴来

晴天骄子 发表于 2020-1-13 08:50
九期一疗效到底怎么样？？？绿谷制药成立也没多久，怎么就搞出这么厉害的产品，非常好奇。

好奇的不止你一个

gmy0061

感谢分享，关注行业发展

★云翼☆

9.7.1太“神”了，迟早大脸啊。

wgx1979

处罚开始了

yuansoul

晴天骄子 发表于 2020-1-13 08:50
九期一疗效到底怎么样？？？绿谷制药成立也没多久，怎么就搞出这么厉害的产品，非常好奇。

大肠 一直 在

syhorchid

谢谢分享

炫酷的鸡蛋膜

971确实最近很风光啊

本草之光辉

路过，了解一下时事，感谢分享

weilai071

王兴来 发表于 2020-1-13 08:29
有时候因为忙会忘记发到论坛  可以关注微信公众号

微信公众号是什么呢

彩虹

是啊，微信公众号是什么呢

ssebin4

期待楼主定时发布新消息。

liangwl92

1月10日广东省药监局发布药品抽检质量公告，2019年9月全省共抽查867个品种共1786批次药品，其中36个品种69批次不符合规定。（海南省药监局）

王兴来

liangwl92 发表于 2020-1-14 15:43
1月10日广东省药监局发布药品抽检质量公告，2019年9月全省共抽查867个品种共1786批次药品，其中36个品种69 ...

抱歉 粘贴忘记改了