集团公司共用检验室的问题

鸵鸟鸵鸟419

集团公司，两个分公司，检验室相隔200米，是否可以共用的问题，麻烦各位大咖指教。

鸵鸟鸵鸟419

法规有没有这方面的规定

443322

你认证的时候用的是别家的实验室检验的吗，人员呢，仪器验证，分析方法验证，定期校准控制的了就可以，

maone

走委托检验？坐等大佬回答

GMPFAN

走委托检验

classicboy

不可能委托检验。委托检验只针对部分用到大型仪器的项目，你不可能将所有原辅料、中间体、成品都委托检验的。

按照国内现有的法规，药品生产企业必须有自己的实验室，还不能和其他企业共用实验室。

xu290606838

有大佬来回答不。。。我默默的关注了很久。其实有这疑问 也好久了。

火舞精灵

两个地方都符合法规，都经得起检查即可，这是委托第三方检测类似，属于资源共享类的，能保证检测数据的，基本无大问题。

本草之光辉

走委托检验很麻烦（第三方资质审核、各种资料搞起来可不轻松），最好再设立一个实验室，不一定需要能检全部项目（需要贵重设备等资源的项目可以走委托）

nafdac

如果两个分公司都是药品检验，个人认为可以共用检验室，但共用带来很多麻烦，比如文件系统（管理规程、操作规程、记录等）单独还是合用？交叉风险如何控制？两个分公司对共用检验室是否有足够的权力管控？

鸵鸟鸵鸟419

443322 发表于 2020-1-15 16:47
你认证的时候用的是别家的实验室检验的吗，人员呢，仪器验证，分析方法验证，定期校准控制的了就可以，

认证用的自己公司的检验室，但是后来考虑分析成本问题，如果可以共用，还是共用吧

鸵鸟鸵鸟419

nafdac 发表于 2020-1-16 09:12
如果两个分公司都是药品检验，个人认为可以共用检验室，但共用带来很多麻烦，比如文件系统（管理规程、操作 ...

您说的对，其他问题比较难缠，文件啊，污染啊，权利管控之类的，扯不清

鸵鸟鸵鸟419

火舞精灵 发表于 2020-1-16 08:18
两个地方都符合法规，都经得起检查即可，这是委托第三方检测类似，属于资源共享类的，能保证检测数据的，基 ...

我感觉这个问题还是咨询一下省局比较妥帖

daxian20

没问题 只要和省局说明情况即可  

蓝色深秋

我在15年在贵州遇到过同样情况，当时一个集团旗下现有一个成药厂，有检测中心，后续又建立了一个饮片公司，相同法人，且两个厂直线距离50米。省局市场处认证的时候就允许共同使用大型设备，但是基础实验室必须分开，于是实验室的格局就是：大型设备在中间，一边一套基础实验室。

鸵鸟鸵鸟419

蓝色深秋 发表于 2020-2-17 13:23
我在15年在贵州遇到过同样情况，当时一个集团旗下现有一个成药厂，有检测中心，后续又建立了一个饮片公司， ...

哦，这样啊，那如果法人不一样呢，还可以这么操作么？这里法人应该不是重点吧

蓝色深秋

鸵鸟鸵鸟419 发表于 2020-2-26 15:50
哦，这样啊，那如果法人不一样呢，还可以这么操作么？这里法人应该不是重点吧

怎么说呢，共同法人的意味着责任主体不管那边出问题，这个法人都逃不了，责任主体明确，再者也是避免重复投资，大型检验项目可以委托第三方，但是同一法人你左手委托右手，没啥意思，直接就允许你了。设备投资大，你不能让一边饿死，一边吃不完，这也体现了管理部门的人性化。现在不管生产还是经营，对待同一法人的企业，政策都有些区别的，你可以研究下

鸵鸟鸵鸟419

蓝色深秋 发表于 2020-2-28 12:39
怎么说呢，共同法人的意味着责任主体不管那边出问题，这个法人都逃不了，责任主体明确，再者也是避免重复 ...

对，如你说的，我觉得这种一个法人的情况比较少，咱们能考虑到，人家也能考虑到，即使实际法人是一个，也会弄几个名义上的法人。

永春膏药-小戴

鸵鸟鸵鸟419 发表于 2020-2-29 07:56
对，如你说的，我觉得这种一个法人的情况比较少，咱们能考虑到，人家也能考虑到，即使实际法人是一个，也 ...

那为什么要弄几个法人呢？不就是怕对不，既然怕又不愿意担责，那就只好多花钱投资，

鸵鸟鸵鸟419

永春膏药-小戴 发表于 2020-2-29 08:14
那为什么要弄几个法人呢？不就是怕对不，既然怕又不愿意担责，那就只好多花钱投资，

对，就是这个道理，我想的是干脆不如走委托生产算了，需要大型检验设备的项目委托