PMDA审计

ryuki88 · 发表于 2020-2-6 16:07:29

仙人抱球发表于 2020-2-6 15:22
感谢楼主分享

ruilin · 发表于 2020-2-7 08:24:04

第一次了解PMDA

sly · 发表于 2020-2-7 10:55:00

谢谢分享，学习了

ryuki88 · 发表于 2020-2-7 15:23:57

ruilin 发表于 2020-2-7 08:24
第一次了解PMDA

以后会有更深入的了解的

ryuki88 · 发表于 2020-2-7 15:24:47

sly 发表于 2020-2-7 10:55
谢谢分享，学习了

ryuki88 · 发表于 2020-2-7 15:25:12

sly 发表于 2020-2-7 10:55
谢谢分享，学习了

caizixihu · 发表于 2020-2-7 20:46:35

收藏一下，感谢分享。

阿伦的三分 · 发表于 2020-2-9 19:58:14

谢谢分享，学习一下

小兵123 · 发表于 2020-3-5 12:58:47

好东西值的收藏！

清风居士 · 发表于 2020-4-19 16:04:23

谢谢分享，学习了

触不到的恋人1 · 发表于 2020-4-19 16:31:46

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

lyyilong · 发表于 2020-5-2 11:37:32

谢谢分享！

sailpharma · 发表于 2021-4-19 15:30:19

感谢ruyki88分享。由于疫情导致的旅行限制令，ＰＭＤＡ已经很久没有来中国现场审计了。远程审计已经开始了，现场审计随着禁令的解除，估计会很快开始，中国的相关企业需要做好准备了。

songdd · 发表于 2021-4-27 19:54:21

谢谢楼主，太无私啦

Annie_Mayday · 发表于 2021-6-4 15:59:25

请问楼主对日本新药上市的流程了解吗？我可以加您的微信请教您一些问题吗

ryuki88 · 发表于 2021-7-31 18:33:52

sailpharma 发表于 2021-4-19 15:30
感谢ruyki88分享。由于疫情导致的旅行限制令，ＰＭＤＡ已经很久没有来中国现场审计了。远程审计已经开始了 ...

郭总，您好！远程审计效果不好，估计很难实施。日本本土的现场审计也很少，基本切换成了书面审计。另，PMDA不审计，我倒是更忙了，GMP培训和第3方审计项目等已经排到明年3月份了

ryuki88 · 发表于 2021-7-31 18:35:26

Annie_Mayday 发表于 2021-6-4 15:59
请问楼主对日本新药上市的流程了解吗？我可以加您的微信请教您一些问题吗

您好！欢迎交流，微信号： ryuki88

lchenglin · 发表于 2021-9-29 17:05:34

感谢楼主分享。
请问日本的原料药GMP符合是怎么收费的呢？是原料药企业单独交，还是由制剂企业交？

ryuki88 · 发表于 2021-9-30 11:08:46

lchenglin 发表于 2021-9-29 17:05
感谢楼主分享。
请问日本的原料药GMP符合是怎么收费的呢？是原料药企业单独交，还是由制剂企业交？

原则上是制剂企业负责

boshiju · 发表于 2021-9-30 11:25:20

谢谢分享，学习

触不到的恋人1 触不到的恋人1 当前离线金币 UID 441954 帖子主题积分 344 注册时间 2019-4-8 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2020-4-19 16:31:46 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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