工艺验证风险评估

adswyy · 发表于 2020-2-15 14:30:08

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工艺验证在有效期之后进行如何写风险评估?麻烦那位知道大神能指点一二。万分感谢!

毛驴张 · 发表于 2020-2-15 15:56:09

不分点阿胶！没动力说啊！！！

wmxwh · 发表于 2020-2-15 19:29:31

好东东，学习借鉴

wmxwh · 发表于 2020-2-15 19:32:13

好东东，学习借鉴

wmxwh · 发表于 2020-2-15 19:33:20

好东东，学习借鉴

Zucker · 发表于 2020-2-16 09:42:31

wmxwh 发表于 2020-2-15 19:33
好东东，学习借鉴

分享啥了？你借鉴？

txyingxiong · 发表于 2020-3-26 09:16:44

这个是个系统化的工作，建议找咨询公司吧。

Felix_fqz · 发表于 2020-3-26 15:45:54

工艺验证有效期？

Felix_fqz · 发表于 2020-3-26 15:56:53

生产工艺的话不应该是平时进行持续工艺确认，确认生产工艺是稳定的，可靠的（没有啥变化），然后最多进行定期的工艺验证来证明一下。
如果生产工艺没有变更的话一般不需要进行风险评估啊，除非出现了变化。
还是说你们工艺验证定了2年的验证周期，然后超出这个周期才做工艺验证？如果是这种的话首先算偏差？
然后风险的评估的话就按持续工艺确认那套来咯，将数据统计分析一下，看下工艺有漂移没有，如果没有那风险就不高，可接受咯。
以上纯属个人看法.....

小金库 · 发表于 2022-8-18 19:10:20

感谢分享，先收藏

Amywem · 发表于 2023-4-13 13:32:21

楼主写好了么？想借鉴

工艺验证风险评估

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