制药设备电子操作系统管理

弯弯月亮宝贝

生产设备部分具有电子操作系统，有帐户设置等，但多数只能设置一个管理员帐户，一个操作员帐户，不能做到一人一帐户。有些系统只有自带一个帐户，那第存在多人共用。这样情况怎么管理。大家在这方面是什么管理。请大家给我点意见。谢谢

Doitasyoulike

和检查员强调，你们是通过纸质记录来追溯设备操作的。如果有管理员账户的话，不要给操作员，可以给非生产利益相关部门保管

骑王子的白马1

你的URS没有写好啊，可编程的一般都可以设置多个操作用户

东北以东

如果是高风险的设备，可以配合摄像头或者门禁使用
如果中低风险的，在文件说清楚就可以啦

八千里河山

看系统有没有审计追踪功能了，如果有，应该可以开多个账户，实现操作员人手一个账户。
如果没有审计追踪功能，哪就看计算机化系统验证关于权限部分怎么验证的了。
如果计算机化系统验证没做，又不产生电子数据，就纯看纸质记录，操作人员共用一个操作账户，管理员账户额外管理。
谁操作谁签字，仅供参考。