蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 10778|回复: 26
收起左侧

[设施设备] 纯化水用水阀死角问题

[复制链接]
药徒
发表于 2020-3-4 14:44:44 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
20金币
这两个纯化水用水点都是零时增加的,采用快拆连接,验证时发现存在死角,请问这种情况怎么改?(其中一个阀门存在变径,上面是1.5英寸,下面是1英寸的)

IMG_20200102_174134.jpg
IMG_20200304_143850.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-3-4 14:56:55 来自手机 | 显示全部楼层
补上阀门照片
IMG_20200102_174134.jpg
IMG_20200304_143850.jpg
回复

使用道具 举报

发表于 2020-3-4 15:00:51 | 显示全部楼层
这不是U型管道吗?将水排完不就好了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-4 15:11:34 | 显示全部楼层
没看明白你说的死角
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-3-4 15:32:25 来自手机 | 显示全部楼层
fuchenqwe1 发表于 2020-3-4 15:00
这不是U型管道吗?将水排完不就好了。

怎么排?阀门中心到U型弯壁那一段会有死水
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-3-4 15:42:03 来自手机 | 显示全部楼层
siltfrog 发表于 2020-3-4 15:11
没看明白你说的死角

阀门中心点到主管内壁之间的距离比上阀门所在支路管道内径,比值大于3,就是存在死角
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-3-4 15:43:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 zhangyahua 于 2020-3-4 15:45 编辑

量一量主管到使用点隔膜阀距离结合使用点管径看是否满足3D 6D
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-3-4 15:45:46 来自手机 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2020-3-4 15:43
量一量看是否满足3D 6D

不满足3D,6D没有量过

点评

硬件上改造(1)u型弯与两桐庐阀门连接(2)T型零死角阀门(3)增大使用点管径 系统自身:增大循环水流速 另外:大多数GMP法规并未对死角标准做一个最大值的硬性规定(除WHO),部分GMP只是在指南中给予3D死角的建议  详情 回复 发表于 2020-3-4 16:07
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-3-4 15:57:55 | 显示全部楼层
根据3D的定义:阀门中心点到主管内壁之间的距离比上阀门所在支路管道内径,如果像第一张图那样存在变径,那阀门所在支路管道内径是不是就有两个了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-3-4 16:07:31 | 显示全部楼层
付付得正 发表于 2020-3-4 15:45
不满足3D,6D没有量过

硬件上改造(1)u型弯与两桐庐阀门连接(2)T型零死角阀门(3)增大使用点管径
系统自身:增大循环水流速
另外:大多数GMP法规并未对死角标准做一个最大值的硬性规定(除WHO),部分GMP只是在指南中给予3D死角的建议   楼主可以通过大量的水检测数据支撑以及结合涉及到的产品进行风险评估分析。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-3-4 16:20:38 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2020-3-4 16:07
硬件上改造(1)u型弯与两桐庐阀门连接(2)T型零死角阀门(3)增大使用点管径
系统自身:增大循环水流速
...

非常感谢大佬指点,但是桐庐阀是什么阀?

点评

不好意思,与两通路阀门 制药用水系统第二版里有介绍,可以看看  详情 回复 发表于 2020-3-4 16:27
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-3-4 16:27:07 | 显示全部楼层
付付得正 发表于 2020-3-4 16:20
非常感谢大佬指点,但是桐庐阀是什么阀?

不好意思,与两通路阀门 制药用水系统第二版里有介绍,可以看看
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-3-4 16:30:04 | 显示全部楼层
你怎么定义死角的?所谓的3D原则是有一个前提的,制定我没记错的话应该是2.5英寸起步,你自己翻一下制药相关的指南吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-4 16:51:30 | 显示全部楼层
付付得正 发表于 2020-3-4 15:42
阀门中心点到主管内壁之间的距离比上阀门所在支路管道内径,比值大于3,就是存在死角

知道这个就改到3以内啊,强制标准强制解决
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-4 16:57:55 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2020-3-4 16:07
硬件上改造(1)u型弯与两桐庐阀门连接(2)T型零死角阀门(3)增大使用点管径
系统自身:增大循环水流速
...

他这个都是后面焊接的,只有改短,如果重新焊接u弯连接,钝化还做不做,改到3以内明明白白,风险评估都是扯淡
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-3-4 17:00:15 来自手机 | 显示全部楼层
siltfrog 发表于 2020-3-4 16:51
知道这个就改到3以内啊,强制标准强制解决

主要是管道都清洗钝化过了,要改硬件很麻烦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-4 18:48:38 来自手机 | 显示全部楼层
很明显的死角,内行看到阀门卡盘就知道基本不满足3D了,一般这种用点需要切短阀门直接焊接才能满足要求

这死角没法直接处理,需要切管道重新钝化,很麻烦的

多嘴提一句,焊接质量差,建议根据你们URS要求检查内窥

而且那里1.5卡盘直接卡1寸阀门也是大忌,这会导致你们想要该点排尽需要拆掉阀门,不然会有水存留在管道台阶上

这种施工单位直接可以让他们去死了,扣下进度款或者质保金,让他们给你改好再说
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-4 19:16:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 迎空左冰 于 2020-3-4 19:18 编辑

第一张照片很容易被挑战的,1.5寸的卡盘卡接1寸的阀门,这个台阶很难解释。而且两个点的焊接 确实不过关啊,估计里边有可能氧化了,建议两个点都切掉,采购合适的U型弯,重新制作,再做一遍酸洗钝化,纯化水酸洗钝化较好做的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-3-5 08:16:54 | 显示全部楼层
迎空左冰 发表于 2020-3-4 19:16
第一张照片很容易被挑战的,1.5寸的卡盘卡接1寸的阀门,这个台阶很难解释。而且两个点的焊接 确实不过关啊 ...

嗯,准备买两个U型三通隔膜阀重新旱

点评

最简单的是换个40的阀门,这样有可能3D也符合要求了  详情 回复 发表于 2020-3-8 13:59
嗯嗯,这样风险最小,也没多费事。  详情 回复 发表于 2020-3-5 09:10
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-5 09:10:01 | 显示全部楼层
付付得正 发表于 2020-3-5 08:16
嗯,准备买两个U型三通隔膜阀重新旱

嗯嗯,这样风险最小,也没多费事。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-17 06:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表