医用口罩原材料的入厂检验？

Wei123456789115 · 发表于 2020-3-4 15:26:51

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

因近期疫情需要，有源医疗器械生产企业转一次性使用医用口罩生产，我之前未接触过这个，现请教各位同仁，关于口罩生产的原材料，如：喷熔布、无纺布、鼻夹等材料的入厂检验制定、检验仪器选择是否有标准可依，用于编制入厂检验标准。
感谢各位。

山顶洞人 · 发表于 2020-3-4 21:53:11

这个还真不懂

Wei123456789115 · 发表于 2020-3-5 09:02:13

山顶洞人发表于 2020-3-4 21:53
这个还真不懂

我本来就打算在供应商提供营业资质、产品检测报告的情况下点个数量、重量、外观就行了，结果老板来了句怀疑在紧急情况下，供应商不按要求提供合格产品，让自己确认原材料合格性，把我难到了。。。

七月123 · 发表于 2020-3-5 09:33:10

最关键的是熔喷布，几项关键指标都在那上面，估计好多企业都没那个能力去检细菌过滤效率、呼气阻力等，一般都是少拿点去检测中心确认一下这些关键数据，自己能检的就是重量、尺寸、外观了

刘晓兵 · 发表于 2020-3-5 10:02:29

现在这时候外发检验了哇

山顶洞人 · 发表于 2020-3-5 10:25:58

Wei123456789115 发表于 2020-3-5 09:02
我本来就打算在供应商提供营业资质、产品检测报告的情况下点个数量、重量、外观就行了，结果老板来了句怀 ...

嗯，虽然不懂这个检验，但知道过滤截留效率是关键，这个怎么检验，还真不清楚

lorgen · 发表于 2020-3-5 13:17:14

广东省市场监督管理局发布了口罩原材料的技术指导要求，可参考

均382ddb1e · 发表于 2020-3-5 20:59:47

lorgen 发表于 2020-3-5 13:17
广东省市场监督管理局发布了口罩原材料的技术指导要求，可参考

请问有详细链接吗？想学习下

c8xpe · 发表于 2020-3-6 12:19:42

原材料厂家，是否需要具有净化车间呢？

Wei123456789115 · 发表于 2020-3-6 13:17:08

duke580 发表于 2020-3-6 12:19
原材料厂家，是否需要具有净化车间呢？

不清楚，我们是医疗器械生产企业。在布置洁净车间。

Wei123456789115 · 发表于 2020-3-6 13:30:24

刘晓兵发表于 2020-3-5 10:02
现在这时候外发检验了哇

确实是，不然前期投入也太大了，差不相当于要建个生物实验室

Wei123456789115 · 发表于 2020-3-6 13:32:43

lorgen 发表于 2020-3-5 13:17
广东省市场监督管理局发布了口罩原材料的技术指导要求，可参考

翻了一下广东局的官网，没搜到也

红花烈焰手 · 发表于 2020-3-9 16:27:24

均382ddb1e 发表于 2020-3-5 20:59
请问有详细链接吗？想学习下

广东省市场监管局关于口罩投(转)产技术指引 http://amr.gd.gov.cn/gkmlpt/content/2/2903/post_2903151.html#2963

caralove111 · 发表于 2020-3-10 15:25:59

Wei123456789115 发表于 2020-3-6 13:32
翻了一下广东局的官网，没搜到也

搜口罩关键词