【急】人员手和物体表面微生物限度检测频率

是封小土呀 · 发表于 2020-3-10 15:10:40

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有大神知道人员手和物体表面微生物限度检测频率在哪个标准里有呀，急死了

山顶洞人 · 发表于 2020-3-10 15:21:05

你这么急干嘛？你们器械的事，不太清楚，不过得按洁净级别来吧？

564718437 · 发表于 2020-3-10 15:21:57

《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB 15979-2002 参考一下吧

564718437 · 发表于 2020-3-10 15:22:29

564718437 发表于 2020-3-10 15:21
《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB 15979-2002 参考一下吧

《药品GMP指南》（2011）顺便看看这个

是封小土呀 · 发表于 2020-3-10 15:35:01

山顶洞人发表于 2020-3-10 15:21
你这么急干嘛？你们器械的事，不太清楚，不过得按洁净级别来吧？

感谢回复，听说检查老师要来啦所以急

是封小土呀 · 发表于 2020-3-10 15:35:34

564718437 发表于 2020-3-10 15:22
《药品GMP指南》（2011）顺便看看这个

好的，15979只有方法没有频率，我找找GMP

是封小土呀 · 发表于 2020-3-10 15:36:09

白香果子发表于 2020-3-10 15:17
GB50457 附录有，不知道是不你要的

感谢回复！这个是化工我们是医疗器械，不适用

Doitasyoulike · 发表于 2020-3-10 16:17:44

YY0033附录C

………1 · 发表于 2020-3-10 16:55:32

医疗器械的话，看看YY0033-2000

是封小土呀 · 发表于 2020-3-11 08:12:33

Doitasyoulike 发表于 2020-3-10 16:17
YY0033附录C

感谢回复，0033附录C中并未提及人员手及物体表面微生物限度检测的周期问题

羊咩咩咩 · 发表于 2020-3-11 14:16:22

我想知道楼主的问题解决了吗？表面微生物的监测方法和频率到底在哪里找

是封小土呀 · 发表于 2020-3-11 16:04:49

羊咩咩咩发表于 2020-3-11 14:16
我想知道楼主的问题解决了吗？表面微生物的监测方法和频率到底在哪里找

在15980里面有，但是这个文件已经废止了，只能作为参考，还要自己做验证

icefootball · 发表于 2020-3-11 16:38:12

与工作时间相结合，做个验证。2个小时、3个小时、3个半小时、4个小时验证一下手、防护服表面微生物情况

lhlrcj · 发表于 2020-3-11 17:04:08

根据洁净级别，根据风险评价后采用不同的监测周期，标准里没有强制要求周期，如果是D级区，建议每个月检测

羊咩咩咩 · 发表于 2020-3-12 10:17:48

是封小土呀发表于 2020-03-11 16:04
在15980里面有，但是这个文件已经废止了，只能作为参考，还要自己做验证

好吧，谢谢楼主

浮沉制药小神童 · 发表于 2020-4-18 21:43:34

lhlrcj 发表于 2020-03-11 17:04
根据洁净级别，根据风险评价后采用不同的监测周期，标准里没有强制要求周期，如果是D级区，建议每个月检测

D级每个季度做表面微生物，怎么样

小金库 · 发表于 2022-8-14 14:08:13

感谢分享，先收藏

花忆寻 · 发表于 2024-9-4 16:08:24

浮沉制药小神童发表于 2020-4-18 21:43
D级每个季度做表面微生物，怎么样

请问这个频次如何写验证方案？