原料供应商审计

hexiaoweii · 发表于 2020-3-11 10:55:21

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想咨询下，关于国外的原料供应商审计（针对欧洲、美国、印度、台湾、日本），都需要对方提供哪些证明性的资料。最近在进行供应商审计，公司是国外的，想咨询下，谢谢。

叶@缘 · 发表于 2020-3-11 11:26:04

没有太看明白。是生产的制剂是销售到欧洲、美国、印度、台湾、日本？还是你买的原料是从这些国家买的？

可亲可爱 · 发表于 2020-3-11 11:38:13

叶@缘发表于 2020-3-11 11:26
没有太看明白。是生产的制剂是销售到欧洲、美国、印度、台湾、日本？还是你买的原料是从这些国家买的？

应当是原料从国外进的。

可亲可爱 · 发表于 2020-3-11 11:39:44

需要的资料你们供应商管理规程应当有规定，不是谁来说了算的。还应当进行现场审计

hexiaoweii · 发表于 2020-3-11 13:20:15

叶@缘发表于 2020-3-11 11:26
没有太看明白。是生产的制剂是销售到欧洲、美国、印度、台湾、日本？还是你买的原料是从这些国家买的？

原料是从国外进口的，最近打算升级文件，原先的文件没有分国内的和国外的，提供的必要文件没有很明确的区分，现在想区分开来，国外的不同国家执行的标准不一致，不清楚该厂证明性文件哪些是关键的。针对于国外的供应商审计有哪些资料可以查阅吗？

hexiaoweii · 发表于 2020-3-11 13:22:00

叶@缘发表于 2020-3-11 11:26
没有太看明白。是生产的制剂是销售到欧洲、美国、印度、台湾、日本？还是你买的原料是从这些国家买的？

原料是从国外进口的，最近打算升级文件，原先的文件没有分国内的和国外的，提供的必要文件没有很明确的区分，现在想区分开来，国外的不同国家执行的标准不一致，不清楚该厂证明性文件哪些是关键的。针对于国外的供应商审计有哪些资料可以查阅吗？

山顶洞人 · 发表于 2020-3-11 13:25:28

从美国买原料？够狠的啊？

hexiaoweii · 发表于 2020-3-11 13:48:28

山顶洞人发表于 2020-3-11 13:25
从美国买原料？够狠的啊？

从台湾和美国购买了物料，之前的审计都是调查问卷的形式，相关证明行资料收集不全。有相关的资料查阅吗，

叶@缘 · 发表于 2020-3-11 14:07:16

hexiaoweii 发表于 2020-3-11 13:20
原料是从国外进口的，最近打算升级文件，原先的文件没有分国内的和国外的，提供的必要文件没有很明确的区 ...

我接触的国外原辅料供应商，一般都会提供ISO证书，一些厂家会提供cGMP证书，如果是辅料需要关注关联评审的信息。

hexiaoweii · 发表于 2020-3-11 14:44:59

叶@缘发表于 2020-3-11 14:07
我接触的国外原辅料供应商，一般都会提供ISO证书，一些厂家会提供cGMP证书，如果是辅料需要关注关联评审 ...

关联评审的信息可以从什么渠道进行关注，关于这方面不是很明白。

叶@缘 · 发表于 2020-3-11 16:21:40

hexiaoweii 发表于 2020-3-11 14:44
关联评审的信息可以从什么渠道进行关注，关于这方面不是很明白。

一个是咨询供应商，一个是看CDE网站。你可以给我你的邮箱，我把我收集的资料给你

hexiaoweii · 发表于 2020-3-11 16:32:57

叶@缘发表于 2020-3-11 16:21
一个是咨询供应商，一个是看CDE网站。你可以给我你的邮箱，我把我收集的资料给你

我的邮箱:hexiaoweii@sina.com.感谢

山顶洞人 · 发表于 2020-3-12 08:31:08

hexiaoweii 发表于 2020-3-11 13:48
从台湾和美国购买了物料，之前的审计都是调查问卷的形式，相关证明行资料收集不全。有相关的资料查阅吗， ...

让代理商给你搞定

AZER · 发表于 2020-3-12 08:34:10

山顶洞人发表于 2020-3-12 08:31
让代理商给你搞定

好办法

hexiaoweii · 发表于 2020-3-12 10:37:40

叶@缘发表于 2020-3-11 16:21
一个是咨询供应商，一个是看CDE网站。你可以给我你的邮箱，我把我收集的资料给你

邮件已收到，谢谢。

字慧贤 · 发表于 2020-4-24 09:10:23

叶@缘发表于 2020-3-11 16:21
一个是咨询供应商，一个是看CDE网站。你可以给我你的邮箱，我把我收集的资料给你

能否也给我一份，邮箱：842511033@qq.com，非常感谢！

叶@缘 · 发表于 2020-4-24 13:41:35

字慧贤发表于 2020-4-24 09:10
能否也给我一份，邮箱：，非常感谢！

已发送邮件

ALL · 发表于 2020-4-24 14:40:11

叶@缘发表于 2020-4-24 13:41
已发送邮件

您好打扰、我们目前在做供应商管理文件，能否将您的资料分享我一份。QQ邮箱：2445029555@qq.com 。感谢

一世英名 · 发表于 2020-4-24 14:47:51

路过学习下

haifen0917 · 发表于 2020-9-30 15:05:30

字慧贤发表于 2020-4-24 09:10
能否也给我一份，邮箱：，非常感谢！

能否也给我一份，邮箱：haifen0917@163.com，非常感谢！

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