D级区压差分布来找茬

gongchi

近期获得压差分布图一份，如附图，个人考虑有如下风险，不知是否考虑的周到，请各位补充或纠正。
1.GMP有要求洁净室各功能间应保持压差梯度，产层间等风险较大的房间应保持相对负压。
2.分布图中，洁净走廊非最高压力，不能保证走廊最高洁净度，有污染其他房间的风险；
如外清缓冲间对走廊；精烘包间对走廊；更衣缓冲间对走廊；分装缓冲间对走廊；工器具清洗存放间对走廊。
3.分装间为产层间，其生产操作时应保持相对负压，而实际压差分布其保持相对正压，生产操作会有污染相邻房间的风险。

是否可以得出以下结论：以上压差分布是有重大缺陷的，不满足压差梯度的要求，产层间有较大污染其他房间的风险，各功能间有交叉污染的风险。

jintudou

个人觉得外清缓冲间压力比走道和室外大没有问题

gongchi

补充下：文中文字为产尘间。
外请室的缓冲间应该不会产生污染。其他房间的污染可以考虑下，当走廊门开启时，走廊与相关功能间压差可能为0，或者是负压，相关功能间就会污染走廊。
觉得是这样的理论或者有其他见解的，麻烦各位留个言。

小强123456

分装间最大的风险是产品被污染的风险还是产品产尘污染其他区域的风险？按分装完成冻干看，最大风险在于产品被污染的风险，且分装前有缓冲，起到自净作用，担心分装污染走廊基本不需考虑

东北以东

挺好的帖子
但图有点问题，最好是有所有房间的级别和绝对压差值，这样才能设置压差表
还有压差是需要跨房间设计的，跨门设计不好控制

qdxuanyu

缓冲间相对走廊正压这缓冲间有啥用呢，梯度压差不说了，缓冲间需要保护？！