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楼主: liuchaons
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[其他] 呼吸袋验证

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发表于 2020-7-4 16:13:13 | 显示全部楼层
你可以在包装过程和EO灭菌过程中做。EPCD就相当以测试了他的透气性。包装封口就相当于测试了他的物理性能。
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药徒
发表于 2020-7-4 16:33:14 | 显示全部楼层
色水法,微生物侵入法都是可以的
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药徒
发表于 2020-7-29 14:57:30 | 显示全部楼层
没做过,有人做过嘛
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药徒
发表于 2020-7-31 11:36:02 | 显示全部楼层
呼吸袋要分哪种 直接装无菌产品的要选择合格供应商 厂家会提供相关资质
装一半物品 经灭菌后进洁净区 做灭菌效果验证即可
你若是生产商 请赶紧产出合格产品 国外无菌袋近乎垄断太贵了
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药徒
发表于 2020-7-31 11:39:46 | 显示全部楼层
你说的呼吸袋指的是什么样的?是培养用的呼吸袋还是灭菌时候当做容器的呼吸袋
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药徒
发表于 2020-8-2 16:00:11 | 显示全部楼层
怎么设置的,回复可以有金币?
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药徒
发表于 2020-8-2 16:46:52 | 显示全部楼层
我们以前没有做这个,直接就用了。
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药徒
发表于 2020-9-18 11:56:11 来自手机 | 显示全部楼层
sunup 发表于 2020-7-3 17:48
厂家提供验证数据吗

可以的,您是哪个公司,可以打电话联系我15550323307
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药徒
发表于 2020-9-18 12:00:51 来自手机 | 显示全部楼层
524316lqm 发表于 2020-7-31 11:39
你说的呼吸袋指的是什么样的?是培养用的呼吸袋还是灭菌时候当做容器的呼吸袋

灭菌用的呀,可以沟通一下
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药徒
发表于 2020-9-18 12:01:26 来自手机 | 显示全部楼层
zoneh 发表于 2020-8-2 16:46
我们以前没有做这个,直接就用了。

咱们是哪家的,可以联系沟通一下吗?我的15550323607

补充内容 (2021-3-14 16:54):
15550323307这个电话
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药徒
发表于 2020-9-18 12:32:52 | 显示全部楼层
没做过,只做过呼吸袋包裹物品的验证
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药徒
发表于 2020-9-18 12:56:48 | 显示全部楼层
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发表于 2020-9-21 12:02:20 | 显示全部楼层
学习了,我们一直使用但未做过呼吸袋的相关验证
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药徒
发表于 2020-9-22 11:29:28 | 显示全部楼层
还做灭菌效果验证?
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药徒
发表于 2020-9-22 17:16:08 | 显示全部楼层
我们做了,呼吸袋封口机都™一起做了

点评

参照无菌医疗器械的吗?自己做的还是委托第三方  详情 回复 发表于 2020-9-22 17:26
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药生
 楼主| 发表于 2020-9-22 17:26:51 | 显示全部楼层
ning1018 发表于 2020-9-22 17:16
我们做了,呼吸袋封口机都™一起做了

参照无菌医疗器械的吗?自己做的还是委托第三方
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药徒
发表于 2020-9-22 22:36:05 来自手机 | 显示全部楼层
闫旭1 发表于 2020-7-31 11:36
呼吸袋要分哪种 直接装无菌产品的要选择合格供应商 厂家会提供相关资质
装一半物品 经灭菌后进洁净区 做灭 ...

我是呼吸袋生产商可以交流一下吗,284147662
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发表于 2020-9-24 20:53:19 | 显示全部楼层
应该按照无菌医疗器械来吧
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发表于 2020-11-11 14:42:50 | 显示全部楼层
灭菌后暂存用培养基的数据来证明
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药徒
发表于 2020-11-11 14:59:25 | 显示全部楼层
做密封性和灭菌效果
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