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楼主: liuchaons
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[其他] 呼吸袋验证

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药徒
发表于 2021-10-18 10:30:36 | 显示全部楼层
专业生产呼吸袋、纸塑袋等医用包材厂家13718747027,欢迎来电互相学习

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呼吸袋密封不好是什么情况,容易破是什么情况,热封参数怎么设定?  详情 回复 发表于 2021-10-18 17:50
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药徒
发表于 2021-10-18 11:34:09 | 显示全部楼层
3343545280 发表于 2020-9-21 12:02
学习了,我们一直使用但未做过呼吸袋的相关验证

您好,看贵公司也有使用呼吸袋产品,我们是生产呼吸袋的厂家,希望能够给您提供一些医用包装上的方案13718747027
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药徒
发表于 2021-10-18 14:55:02 | 显示全部楼层
如果是微生物实验室用的话,可以做灭菌后物品储存有效期:按照灭菌器验证的装载分布,进行灭菌;按照方案上设计的时间截点来检查密封性和无菌性。
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药徒
发表于 2021-10-18 16:27:05 | 显示全部楼层

要求做的话,做密封性和灭菌效果吧,密封效果:目视检查热封效果,装点染色的溶液,四面热封,目视热封边是否有泄漏;灭菌效果:查看呼吸袋是否影响灭菌效果,可以直接在密封袋里面放生物指示剂。用灭菌后的培养基放入不锈钢铁盒中再放入呼吸袋中密封,灭菌后连带呼吸袋放入培养箱中,培养14天看看结果,还可以为呼吸袋的存放时间做一定的佐证
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-18 17:50:48 | 显示全部楼层
liugang68 发表于 2021-10-18 10:30
专业生产呼吸袋、纸塑袋等医用包材厂家13718747027,欢迎来电互相学习

呼吸袋密封不好是什么情况,容易破是什么情况,热封参数怎么设定?
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药徒
发表于 2021-10-19 08:57:16 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2021-10-18 17:50
呼吸袋密封不好是什么情况,容易破是什么情况,热封参数怎么设定?

密封不好一般都是热封机没有达到呼吸袋的封口要求。容易破这个就要看是不是包装的器具是否有尖锐物,刺破了呼吸袋,还有就是呼吸袋的本身质量问题,现在市面上厂家很多,产品质量参差不齐,也是有可能导致破袋的,具体原因还是需要看到破袋的具体情况。热封参数怎么设定,这个是需要跟呼吸袋厂家沟通的,每个厂家的热封参数都是有所差异的
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药徒
发表于 2021-10-20 20:17:35 | 显示全部楼层
有没有呼吸袋照片
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发表于 2021-10-30 11:29:32 | 显示全部楼层
做密封性的验证
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发表于 2021-11-4 11:31:39 | 显示全部楼层
透气 不透水就好吧
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药徒
发表于 2021-11-5 09:08:03 | 显示全部楼层
密封性、灭菌效果都可以做的
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药徒
发表于 2021-11-26 09:11:27 | 显示全部楼层
文华山 发表于 2021-10-20 20:17
有没有呼吸袋照片

有,您可以加我微信
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药徒
发表于 2021-11-26 16:43:19 | 显示全部楼层
来学习学习
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药徒
发表于 2021-11-29 13:04:11 | 显示全部楼层
没做过,静等大神解答
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药徒
发表于 2021-11-30 14:20:08 | 显示全部楼层
密封性吧  感觉
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药徒
发表于 2021-12-7 10:19:23 | 显示全部楼层
做密封新验证
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药徒
发表于 2021-12-7 10:49:17 | 显示全部楼层
我们一般做封口机验证
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药徒
发表于 2022-4-9 14:06:58 | 显示全部楼层
您好!我是呼吸袋生产商,有问题您随时咨询我,18155085542(同微信)
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药徒
发表于 2022-4-10 17:54:43 | 显示全部楼层
为什么什么都要做验证啊?这个是谁在推高这个行业的要求?
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发表于 2022-4-14 14:36:29 | 显示全部楼层
需要做的,灭菌结束后,需要蓝水实验,看看有没有渗透
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药仙
发表于 2022-4-17 10:40:46 | 显示全部楼层
做 侵入         
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