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[生产制造] 跪求诸位大神指点

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药徒
发表于 2020-3-31 20:07:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.一人独立复核并记录,具体怎么操作,详细最好。
2.工艺倒流设计与操作,到底是不是原则问题?
3.压片机等设备保护罩内放置维修工具,可以吗?
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药生
发表于 2020-3-31 21:10:15 | 显示全部楼层
个人见解
1.一人独立复核并记录,具体怎么操作,详细最好。
是否涉及关键操作?如果涉及关键操作,一个人不行

2.工艺倒流设计与操作,到底是不是原则问题?
没有弄明白作者想表达什么?

3.压片机等设备保护罩内放置维修工具,可以吗?
保护罩内放工具,会带来交叉污染吗?
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药徒
发表于 2020-4-1 14:59:35 | 显示全部楼层
一人独立复核并记录是什么意思?一般来说,操作员记录操作,复核人复核记录,操作员和复核人不能是同一个人。有的关键操作还得两个一同参与。
至于维修工具,一般不会放在机器内,会设立一个专门的工具存放区,这不止是污染问题,还有安全、5S管理等问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-1 15:59:23 | 显示全部楼层
本草之光辉 发表于 2020-4-1 14:59
一人独立复核并记录是什么意思?一般来说,操作员记录操作,复核人复核记录,操作员和复核人不能是同一个人 ...

一人独立复核并记录,是条款。你说的复核只是复核记录?维修工具假如有清洁验证,为什么会污染?为什么会有安全问题?
我不是要和你犟什么,只是讨论?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-2 10:22:21 | 显示全部楼层
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发表于 2020-4-2 11:22:06 来自手机 | 显示全部楼层
独立复核并记录:现场操作在操作人员操作过程中进行复核,确认操作输出结果与文件一致!
工具建议不要放到设备内
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药徒
发表于 2020-4-3 22:53:15 来自手机 | 显示全部楼层
1. 通常一人只有操作不存在复核概念,如果非要执行一人复核,可以通过系统产生数据,由单人进行复核,且需要流程定义清晰;
3. 通常设备内不会存放维修工具,但如果是设备调整常用的设定工具,且是设备独占使用的,可以在设备内做一个凹槽或挂钩,标示后定点存放,再优化一点,还能在流程中界定下工具的位置和使用。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-8 12:24:00 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-10 08:04:28 | 显示全部楼层
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点评

这种纯数字的回复是违规操作,请注意!下不为例!  详情 回复 发表于 2020-5-24 06:52
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药生
发表于 2020-5-24 06:52:57 | 显示全部楼层
drea221 发表于 2020-4-10 08:04
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这种纯数字的回复是违规操作,请注意!下不为例!
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