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[知药学社] 【菁菁早报20200401】医疗器械唯一标识数据库对外共享/28人被列入黑名单

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大师
发表于 2020-4-1 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美好的一天从菁菁早报开始

2020年04月01日 星期三

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人间四月天,四月,你好!

1. 医疗器械唯一标识数据库对外共享

国家药监局会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。2019年12月10日唯一标识数据库正式上线,2020年3月31日开放数据库共享功能,以查询、下载、接口对接等三种方式,供公众、医疗器械生产经营企业和医疗机构等各方查询使用。

2.   28人被列入药品严重违法重点监管名单

上海市药监局公布了《上海市药品监督管理局关于上海市药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单公告(2020年3月30日)》,公布了6家单位和齐峰等28人列入本市药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单。28人均被处以十年内不得从事药品生产、经营活动的职务处罚,以及相应的刑罚。

3. 中国新冠肺炎AI诊断技术支援日本医院

日本医疗科技机构JBC近日开始向日本医院提供中国的新冠肺炎AI技术服务,该技术由阿里健康联合阿里云、达摩院研发提供,20秒即可完成一次CT诊断,准确率达96%。该技术已在武汉火神山医院、郑州岐伯山医院等近170家中国医院上线,累积临床诊断病例超过34万例。

4.  2020年全国高考延期一个月举行

2020年全国普通高等学校招生统一考试延期一个月举行,考试时间为7月7日至8日。湖北省、北京市可根据疫情防控情况,研究提出本地区高考时间安排的意见,商教育部同意后及时向社会发布。

5. 中国中药获化湿败毒颗粒临床试验批件、专利及药品注册证书

中国中药发布公告,其控股子公司广东一方制药,于2020年3月30日与中国中医科学院签署《技术转让合同》,以人民币1.5亿元的价格受让化湿败毒颗粒(暂定名)临床试验批件、专利及药品注册证书。在获得中国中医科学院转让的相关研究材料后,广东一方将在中国中医科学院的技术指导下组织完成注册证书申报工作,并在获得注册证书后安排化湿败毒颗粒生产、销售。

6.拜耳前列腺癌新药Nubeqa获欧盟批准上市

3月30日,拜耳宣布,欧盟委员会(EC)已批准其口服雄激素受体抑制剂(ARi)Nubeqa®(darolutamide)的销售许可,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者,前列腺癌是全球第二常见的男性恶性肿瘤,是男性因癌症死亡的第五大死因,主要影响50岁以上的男性,患病风险随年龄的增长而增加。

7. 全国开启卫生大督查,涉及所有医疗机构和人员

国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发2020年国家随机监督抽查计划的通知》。2020年国家随机监督抽查计划行动启动。各级各类医疗机构和医务人员是此次督查计划的重点领域之一。 涉及到医疗领域的检查重点包括:医疗卫生机构预防接种管理、传染病疫情报告和疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、医疗机构依法执业情况等。

8.大豆异黄酮可改善慢性睡眠障碍所致记忆损伤

近日,中国农业科学院农产品加工研究所食品营养与功能因子利用创新团队以大豆异黄酮为研究对象,采用慢性睡眠干扰小鼠模型评价大豆异黄酮的益智功效并探索其作用机制,取得了突破性进展,研究表明,大豆异黄酮可显著逆转模型小鼠受损的记忆能力,表现出益智活性;其作用与对抗氧化应激损伤、缓解神经炎症、促进中枢突触可塑性有关。

9. 贵州一中学209人疑似食物中毒

3月24日贵州省锦屏中学因为市政停水,学校紧急启用备用水井,但水中大肠杆菌超标,造成209人疑似食物中毒症状。其中10人在校内观察,199人住院治疗,目前已全部治愈。针对该事故,当地启动倒查机制,追究相关负责人的责任。

10.氯喹类药物用于COVID-19患者获FDA紧急使用授权

FDA发布紧急使用授权(EUA),允许将捐赠给国家战略储备(SNS)的硫酸羟氯喹和磷酸氯喹产品分发并用于某些住院的COVID-19患者。这些药物将从SNS分发至各州,由医生酌情为住院的COVID-19青少年和成人患者开具处方。

【微语】A true friend is the one who holds your hand and touchesyour heart.一个真正的朋友会握着你的手,触动你的心。
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药士
发表于 2020-4-1 07:48:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-4-1 07:51:03 | 显示全部楼层
谢谢分享      
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药徒
发表于 2020-4-1 08:25:28 | 显示全部楼层
9. 贵州一中学209人疑似食物中毒-----------所以井水不能乱喝,尤其是那些长期不用又不卫生的水井

点评

学校附近应该没有化工厂,污染问题应该不大,就是长期不用一潭死水,微生物超标,平时维护不到位啊  详情 回复 发表于 2020-4-1 09:03
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药徒
发表于 2020-4-1 08:29:07 | 显示全部楼层
周三早上好
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药徒
发表于 2020-4-1 08:35:24 | 显示全部楼层
非常感谢版主分享,总结的很好,点赞
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药徒
发表于 2020-4-1 08:42:51 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始!
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药徒
发表于 2020-4-1 09:03:12 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2020-4-1 08:25
9. 贵州一中学209人疑似食物中毒-----------所以井水不能乱喝,尤其是那些长期不用又不卫生的水井

学校附近应该没有化工厂,污染问题应该不大,就是长期不用一潭死水,微生物超标,平时维护不到位啊

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小时候镇上缺水,镇政府决定在镇上打井,连续打了好多口井,抽出来的水都是黄黄的、浑浊的,最后只能无奈放弃。镇上并没有工业企业,其实都是生活污水排到了地下,因为镇上地势较低,所以生活污水并不会向周边扩散。  详情 回复 发表于 2020-4-1 09:43
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药徒
发表于 2020-4-1 09:43:52 | 显示全部楼层
潜水高手 发表于 2020-4-1 09:03
学校附近应该没有化工厂,污染问题应该不大,就是长期不用一潭死水,微生物超标,平时维护不到位啊

小时候镇上缺水,镇政府决定在镇上打井,连续打了好多口井,抽出来的水都是黄黄的、浑浊的,最后只能无奈放弃。镇上并没有工业企业,其实都是生活污水排到了地下,因为镇上地势较低,所以生活污水并不会向周边扩散。

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小时候没有自来水,喝的都是井水,那时候天是蓝的,水是清的  详情 回复 发表于 2020-4-1 10:45
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药徒
发表于 2020-4-1 09:59:58 | 显示全部楼层
想知道28人的名单

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我也想知道  详情 回复 发表于 2020-4-1 10:44
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药徒
发表于 2020-4-1 10:21:37 | 显示全部楼层
感谢编辑分享
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大师
 楼主| 发表于 2020-4-1 10:44:17 | 显示全部楼层
杨荣珍 发表于 2020-4-1 09:59
想知道28人的名单

我也想知道
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大师
 楼主| 发表于 2020-4-1 10:45:16 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2020-4-1 09:43
小时候镇上缺水,镇政府决定在镇上打井,连续打了好多口井,抽出来的水都是黄黄的、浑浊的,最后只能无奈 ...

小时候没有自来水,喝的都是井水,那时候天是蓝的,水是清的
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发表于 2020-4-1 13:35:47 | 显示全部楼层

上海市药品监督管理局网站有公布
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