EMA指南：何时使用氯喹和羟基氯喹

华平

文/PharmLink

当地时间4月1日，欧洲药品管理局EMA发布指南，说明针对COVID-19，仅能在临床试验、或紧急使用程序中使用氯喹和羟基氯喹。

EMA表示，氯喹和羟氯喹这两种药物，目前被批准用于治疗疟疾和某些自身免疫性疾病，因其治疗冠状病毒疾病（COVID-19）的潜力，而正在全球范围内进行研究。然而，尚未在研究中显示出治疗COVID-19的功效。

非常重要的是，对于患者和医疗专业人员，只能将氯喹和羟基氯喹用于其批准用途；或作为临床试验或国家紧急使用计划的一部分，来治疗COVID-19。

氯喹和羟基氯喹均具有严重的副作用，尤其是在高剂量或与其他药物联合使用时。未经处方和未经医生监督，不得使用它们。除非在临床试验或国家认可的程序中使用，否则不得在未经批准的用途范围外，开具处方

正在进行大规模的临床试验，以获得相关可靠数据，以确定氯喹和羟氯喹治疗COVID-19 的有效性和安全性。EMA欢迎这些试验，这将使当局能够根据可靠的证据，向医疗专业人员和患者提供可靠的建议。

考虑到在COVID-19大流行期间，急需医疗系统并需要挽救生命的压力，包括美国和法国在内的一些国家/地区已经制定了严格的方案，允许对这两种药物进行实验性使用，例如对于COVID-19病情严重的病人。

氯喹和羟氯喹是患有自身免疫性疾病如狼疮的患者的重要药物。重要的是，此类患者仍应能够获得它们，并且不能遭受无谓的短缺问题，这种短缺是因未在批准适应症之外进行储存或使用而造成。在某些国家，药品的处方受到了限制，以减少出现短缺的风险。

给患者的要求

·        仅在为您处方了氯喹或羟氯喹，并且医生在指导您的治疗时，才使用它们。

·        如果您对使用氯喹或羟氯喹或任何其他药物有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

给医疗专业人员的要求

·        对于COVID-19，在应优先在临床试验环境中，使用氯喹和羟基氯喹。在临床试验以外，可以按照国家规定的程序使用它们。

·        对于慢性疾病，应继续使用氯喹和羟氯喹。为了防止对供应链造成不必要的压力，患者应仅接受其通常的药物供应量。医护人员不应开出超过正常时间范围的处方。

Ref.: [EMA][2020-04-01]COVID-19- chloroquine and hydroxychloroquine onlyto be used in clinical trials or emergency use programmes

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