现场监控记录

燕南儿

问一下各位现场QA，你们平时的现场监控有没有记录？是特别详细的以岗位或工序的方式进行检查并记录，还是以GMP方向进行检查（检查了什么，发现了什么问题，记录下来）。
对于后者这种形式的检查记录上有没有处理/整改措施，以电子版还是纸质版的形式管理？

山顶洞人

燕南儿 发表于 2020-4-14 14:14
我明白你的意思，你见过的记录应该是类似于勾选，各项合不合格，这样以来很多都是勾选了合格。我的想法是 ...

回复检查人员，QA没规定必须要巡检。
格式化的东西没啥意思，检查不出问题才是好工厂。非要记录，就说，查出问题，都发起偏差，或者督促报告偏差了，

LanBo

前东家有这个记录，每天记录到现场（生产现场、公用系统现场、仓储现场、QC实验室现场）检查了哪些内容，基本都是合格的情况，如果是搞虚的东西，那还不如不要。建议把记录撤销吧，文件规定现场检查发现问题，原因明确的，能当场更正的当场更正，不能当场更正的按偏差处理。

燕南儿

LanBo 发表于 2020-4-14 14:01
前东家有这个记录，每天记录到现场（生产现场、公用系统现场、仓储现场、QC实验室现场）检查了哪些内容，基 ...

我明白你的意思，你见过的记录应该是类似于勾选，各项合不合格，这样以来很多都是勾选了合格。我的想法是去了现场，看到哪里有问题，就把问题记录下来，然后让相应部门整改（这样一来确实如你所说，会有很多风险，比如一些无法体现的问题就不能写出来）。
这个事情的起因是这样的，我们没有一个能拿的出手的现场监控的记录，检查人员会问到如何进行现场监控，然后会问到有没有记录，心就比较虚

LanBo

燕南儿 发表于 2020-4-14 14:14
我明白你的意思，你见过的记录应该是类似于勾选，各项合不合格，这样以来很多都是勾选了合格。我的想法是 ...

是，有些记录有时不敢体现，体现出来了，人家又会问你这个怎么不走偏差

燕南儿

山顶洞人 发表于 2020-4-14 16:44
回复检查人员，QA没规定必须要巡检。
格式化的东西没啥意思，检查不出问题才是好工厂。非要记录，就说， ...

但是公司规定了每个生产区至少每周检查一次，而且上几任还设计了个很矬的拿不出手的巡查记录。。。。也完全没有关于整改的东西，只写了发现问题，而且作为现场QA，去一次现场多多少少都能发现点问题。除非改规程了，但是用了那么久，我一个新人怕是改不起。。。。

燕南儿

山顶洞人 发表于 2020-4-14 16:44
回复检查人员，QA没规定必须要巡检。
格式化的东西没啥意思，检查不出问题才是好工厂。非要记录，就说， ...

有时候我也很无奈啊，看到有些东西不合理，实施起来有风险和漏洞，征求一下同事意见，就说别改了，改了我们担责多了

TTM10044881

监控记录主要是有两个一个是工艺查证记录，现场巡检记录

燕南儿

TTM10044881 发表于 2020-4-15 09:45
监控记录主要是有两个一个是工艺查证记录，现场巡检记录

我需要的是一个现场巡检记录，不知道你们这个记录如何设计的，如何整改的？

TTM10044881

燕南儿 发表于 2020-4-15 10:35
我需要的是一个现场巡检记录，不知道你们这个记录如何设计的，如何整改的？

这个就很简单了啊，你想想你巡检是为了干什么，不就是为了发现问题并解决问题吗，那么就需要设计这些模块：检查内容（不管这个内容有没有问题你都要写，这是相当于你的操作记录），检查结果/问题描述（你检查的东西有可能有问题有可能没有问题），责任人/部门，解决方法，跟进情况，完成日期，还可以把它分类别，人机料法环测。这个是我临时想的，仔细设计一下，是很容易的。

小金库

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联系人不存在

我们在客户审计过程中，要求提供巡查记录，写问题就要追查偏差、调查、整改、预防措施等一系列后续文件；不写问题，就质疑QA能力问题，检查不出问题。

浮生19873982657

用数据证明你的工作，不然都是走形式
1.环境监测：尘埃粒子、微生物什么时候做的？温湿度在你记录的时间点的数据
2.工艺：什么工序，监控要点（什么时候监测的、结果是什么？）
用这样的形式记录，相对会好一点，监管看了也可以接受，不过不负责的QA也可以做假数据。另外，有些问题企业不会体现出来，更何况人呢？想来想去还是形式，全靠自觉

栗子7

有记录也是形式
一般发现问题，直接要求整改，改不了的，上报领导继续讨论改。

流浪的行者

是时候拿出你的后台了，把前辈们拍死在沙滩上