OMCL仪器确认—天平确认

尹格里希 · 发表于 2020-4-24 17:10:12

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各位大哥大姐们，图中标黄部分检定（使用控制）是设么意思喃？

915_雨 · 发表于 2020-4-25 10:35:31

确认，xxxx，自己规定标准。

就是自己规定。

304628646 · 发表于 2020-4-24 19:52:38

你可以理解为期间核查，看计量检定规程。再说这儿是确认，理解为检定（第三方）不合适。

zxb6668 · 发表于 2020-4-24 21:42:53

我记得听过一个FDA的讲座，说过这个问题：你所说的问题。他们是这样做的。就是用砝码进行校准。
而第二个指的是天平本身的自校。

秦歌 · 发表于 2020-4-25 16:56:01

如果是我理解的话，其实是期间核查，频次高于检定，低于日常的示值误差核准。
具体哪些项目看实际情况，你能不能把这个文件一起发上来看看？

wflyxm · 发表于 2020-4-25 17:25:52

学习了

尹格里希 · 发表于 2020-4-26 08:23:35

秦歌发表于 2020-4-25 16:56
如果是我理解的话，其实是期间核查，频次高于检定，低于日常的示值误差核准。
具体哪些项目看实际情况，你 ...

附上文件了，仪器研究

尹格里希 · 发表于 2020-4-26 08:25:33

zxb6668 发表于 2020-4-24 21:42
我记得听过一个FDA的讲座，说过这个问题：你所说的问题。他们是这样做的。就是用砝码进行校准。
而第二个 ...

第二个仪器自校我明白的，第三个类似于示值误差吗？

秦歌 · 发表于 2020-4-26 14:45:52

本帖最后由秦歌于 2020-4-26 14:53 编辑

Leon123 发表于 2020-4-26 08:23
附上文件了，仪器研究

第三级周期性主动仪器检查，根据概念来说应该是我们的周期性验证。对天平来说就是3Q中的PQ，确认性能嘛！
感觉还是和期间核查有一定的区别，很多仪器期间核查比PQ简单！

尹格里希 · 发表于 2020-4-26 16:26:29

秦歌发表于 2020-4-26 14:45
第三级周期性主动仪器检查，根据概念来说应该是我们的周期性验证。对天平来说就是3Q中的PQ，确认性能嘛！ ...

我靠，不好意上传错了，重来

秦歌 · 发表于 2020-4-29 09:13:13

Leon123 发表于 2020-4-26 16:26
我靠，不好意上传错了，重来

差不多了，不要这个附件。光看概念就知道啥意思了！基本就是我说的那个意思哈！

尹格里希 · 发表于 2020-4-29 11:34:19

秦歌发表于 2020-4-29 09:13
差不多了，不要这个附件。光看概念就知道啥意思了！基本就是我说的那个意思哈！

也就是国家计量检定规程中的“使用中检验”，一周一次有点上头额

尹格里希 · 发表于 2020-4-29 11:35:41

915_雨发表于 2020-4-25 10:35
确认，xxxx，自己规定标准。

就是自己规定。

理解了，就是使用中检验

维塔斯Vitas · 发表于 2020-4-29 12:49:58

后面有对应的方法及选择依据，把附录看完，认准英文单词，对应附录

尹格里希 · 发表于 2020-4-29 13:43:39

维塔斯Vitas 发表于 2020-4-29 12:49
后面有对应的方法及选择依据，把附录看完，认准英文单词，对应附录

好像是的，没注意英文，他这各翻译有点点问题，

[确认&验证] OMCL仪器确认—天平确认