验证文件编号

我爱喝奶茶的女 · 发表于 2020-5-5 15:13:32

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验证方案文件和验证报告文件编号是否不能相同，例如验证方案文件编号是YY/YZ7.5.2.1-01.1-00，那验证报告的文件怎么编写，刚入行求大佬帮忙

lhlrcj · 发表于 2020-5-5 22:19:14

本帖最后由 lhlrcj 于 2020-5-5 22:20 编辑

分开编号比较好吧，作为文件管理来说，一个文件对应一个编号，验证方案是个文件，验证报告是个文件。对于同一个验证可以用相同的序列号，在方案和报告编号上分别用不同的拼音区分，这样找起来就方便了

罗伊鲱 · 发表于 2020-5-5 22:23:53

本帖最后由 roadman 于 2020-5-5 21:26 编辑

YZFA……、YZBG……

我是vvv · 发表于 2020-5-5 18:15:16

验证程序文件按程序文件编号，验证文件按验证程序文件中规定进行编号

xiaogongbo47 · 发表于 2020-5-5 21:00:06

没有强制要求看你们厂里自己怎么规定的可以方案和报告用一个编号用名称区分开也可以用不同的编号但是要确保你到时候能通过报告找到当时对应的哪个方案

无声断魂 · 发表于 2020-5-6 08:59:34

我们报告在方案编号前加个REC-

fromzjg · 发表于 2020-5-6 09:18:00

验证文件-YZP（Plan；programme；project；protocol）,验证报告-YZR（Report），中英结合

。

栀子花白花瓣 · 发表于 2020-5-6 09:24:04

我们方案用XX-1-XX,报告用XX-2-XX

daihongfa · 发表于 2020-5-6 09:24:17

分开吧，方案和报告的代码也不同，哈哈

小于123 · 发表于 2020-5-6 11:03:37

这个QA应该有SOP规定的。

才女筱沐 · 发表于 2020-5-6 11:46:53

验证文件的编号按照你公司的规定执行，一般情况下，方案和报告编号不同，你只要达到好管理，利于追溯就行，法规标准无强制规定

微信c190bede · 发表于 2020-5-6 14:56:43

P代表方案，R代表报告

星火燎原之势 · 发表于 2020-5-6 15:17:48

得区分管理，我们的是JVL代表分析方法验证方案，JVR代表分析方法验证报告

陈洋1 · 发表于 2020-5-6 15:19:34

这个应该无所谓吧。只要方案和报告能对应起来就可以

哈尔滨-HR · 发表于 2020-5-6 16:51:33

分开编写比较好，如方案编号是QTP-YL-01-001，报告编号可以方案编号前面加个字母B-QTP-YL-01-001。

canghu5216 · 发表于 2020-5-6 19:39:14

验证SOP里应该要规定好的

★滜℃鋄灬 · 发表于 2020-5-7 11:04:07

我们方案是用PVP-XXXXXXX，报告是用PVR-XXXXXXX

angelma123 · 发表于 2020-5-7 11:11:20

同一上面的意见，这个要根据本公司验证程序文件的规定，总之方案和报告的编号是不同的

qh~sh159466qp · 发表于 2020-5-7 11:17:39

我们的验证方案是VP-年-序列号，验证报告是VP-年-序列号

柏欣2014 · 发表于 2020-5-8 08:34:29

我们是VP/VR