关于GB15811-2016一次性使用无菌注射针的问题

野风吹北 · 发表于 2020-5-13 12:34:39

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本帖最后由野风吹北于 2020-5-13 12:50 编辑

关于GB15811-2016一次性使用无菌注射针，8生物性能，检验液制备，将25支拔去护套的注射针浸入250ml,无菌、无热源的氯化钠溶液中....获取检验液。这里的检验液到底是用在哪项试验上的，我看了下无菌试验用不上，内毒素的话要用BET水，热源的话好像浸提比例也不不一样。望论坛大神指教啊，困惑了好久，万分感谢！

瓶瓶 · 发表于 2020-5-13 14:08:50

我们以前采用的是250毫升的氯化钠注射液（大输液）

野风吹北 · 发表于 2020-5-13 14:14:01

瓶瓶发表于 2020-5-13 14:08
我们以前采用的是250毫升的氯化钠注射液（大输液）

产品也是一次性使用无菌注射针吗，浸提介质就是选择氯化钠注射液？

瓶瓶 · 发表于 2020-5-13 14:16:21

本帖最后由瓶瓶于 2020-5-13 14:18 编辑

野风吹北发表于 2020-5-13 14:14
产品也是一次性使用无菌注射针吗，浸提介质就是选择氯化钠注射液？

不是，是制备来检测内毒素

山顶洞人 · 发表于 2020-5-13 14:25:39

内毒素不就是热原？或者你们还做动物实验？

野风吹北 · 发表于 2020-5-13 15:32:16

山顶洞人发表于 2020-5-13 14:25
内毒素不就是热原？或者你们还做动物实验？

动物实验不做啊，就是国标15811上面，内毒素实验25支针浸提250ML无菌、无热原0.9%氯化钠溶液很不懂哦

m1213995776 · 发表于 2025-1-9 14:50:31

野风吹北发表于 2020-5-13 15:32
动物实验不做啊，就是国标15811上面，内毒素实验25支针浸提250ML无菌、无热原0.9%氯化钠溶液很不懂哦

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