关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》（修订稿）意见的通知

红茶. · 发表于 2020-5-15 17:28:12

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关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》（修订稿）意见的通知

药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，现行《药品说明书和标签管理规定》于2006年6月1日起实施。随着新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》的颁布实施，亟需对《药品说明书和标签管理规定》进行修订。为更好落实相关法律法规的新要求，我中心对《药品说明书和标签管理规定》及其细则进行完善，形成征求意见稿，现向社会各界公开征求意见。
   社会各界如有意见，请于2020年6月15日17:00前通过电子邮箱反馈。
   联系人：王水强李杰静
   邮箱：wangshq@cde.org.cn；lijj@cde.org.cn

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年5月15日

预防用生物制品说明书细则（修订稿）.docx (31.38 KB, 下载次数: 169)

syhorchid · 发表于 2020-5-15 17:48:47

关注一下

xqliu · 发表于 2020-5-17 08:40:42

了解

W虎背熊腰小蒸包 · 发表于 2020-5-18 12:30:19

学习一下

linrainbest · 发表于 2020-5-19 15:59:27

超版，我刚发现CDE那个公告不见了，搜也搜不到了

空空的天空 · 发表于 2020-5-20 16:01:00

linrainbest 发表于 2020-5-19 15:59
超版，我刚发现CDE那个公告不见了，搜也搜不到了

真的不见了，什么情况

空空的天空 · 发表于 2020-5-20 16:04:37

空空的天空发表于 2020-5-20 16:01
真的不见了，什么情况

估计是觉得视为假药太严厉了，内部再讨论

纸风景 · 发表于 2020-5-21 15:01:05

搜不到了，没有了

燕斌 · 发表于 2020-5-25 13:22:31

绝版，

WANGLIJIAN · 发表于 2021-1-12 16:56:19

学习一下，感谢分享

曹f63483ff · 发表于 2021-3-3 10:21:36

思想还是很进步的，实施起来太困难了

witoffe · 发表于 2021-3-3 14:19:43

官网及时删除了

haozhenkun1985 · 发表于 2021-5-20 11:14:28

这事就没有后续了吗？？？
这也太草率了。。。。企业真是难啊。。。

大上海 · 发表于 2021-9-7 11:13:23

红茶威武

henrywong · 发表于 2021-9-8 17:09:01

这征求意见稿和通知现在官网已经查不到了。真是神奇。

poemwei · 发表于 2021-12-16 14:38:08

现在最新的是药审中心召开《药品说明书和标签管理规定》修订研讨会，发布日期：20210607，关于修订稿还是没有消息。

wood295 · 发表于 2022-3-25 15:14:41

估计离正式发布还要修订

小妮子～ · 发表于 2022-4-21 15:44:50

已下载，关注学习一下，虽然官方撤了

小金库 · 发表于 2022-8-2 12:15:55

谢谢分享

fuliph0 · 发表于 2023-1-30 15:15:14

谢谢分享

[医药领域] 关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》（修订稿）意见的通知

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