公告：关于金牌文件编写小组的组长的报名与推荐

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-8-15 13:20:32

碧野晴空发表于 2012-8-15 13:12
我报名参加，无论组长组员都可以
我经常上质量管理板块擅长质量文件的编写比较想做管理文件这一块我 ...

谢谢支持。

仲夏秋夜云 · 发表于 2012-8-15 13:26:50

我想申请机动部队，哪儿缺人我都愿意顶。本人被称山寨万精油，都能沾一点，但都不是特别精通。
申请人ID：仲夏秋夜云
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
职业：某美资企业驻上海研发所QA（整个质量部除去文件归档和实验检测人员，就我一个人）
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
平均上论坛的时间和时段(小时/天)：
8小时/天，上班下班都泡着，上班时间自定，所以时间比较宽裕。
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
您最擅长写那方面的文件：

针对EP和USP的cGMP的SOP和验证报告。
针对中国GMP的，化学药生产流程的SOP，申报资料。
针对生物类研发的GLP报告，SOP。
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
您平时常在论坛活动的版块有：
有问必答……
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
您想申请哪个小组的组长：
不用小组长，哪里需要哪里搬，我就是一块小泥砖。
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
报名理由：
我给一下本人的工作经验吧。
一年的化学合成实验员。
两年的现场QA：某央企集团药厂。主要做化药，从原料药到制剂都做。执行标准：中国的GMP，美国欧盟的GMP。
三年的质量主管：某美企驻上海小研究所，主要做生物药研发，只做到摇瓶。执行标准：欧盟和美国的cGMP，GLP，中国的GMP。由于公司小，只有本人，所以从物控、设备验证、工艺验证、日常监控等所有流程，本人都在写文件……希望能互相学习，参与到这一次的活动中来，谢谢。

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-8-15 13:33:10

仲夏秋夜云发表于 2012-8-15 13:26
我想申请机动部队，哪儿缺人我都愿意顶。本人被称山寨万精油，都能沾一点，但都不是特别精通。
申请人ID： ...

很好的经历，支持你加入。

1714099771 · 发表于 2012-8-15 13:35:09

我现在做QA，在做质量控制，和风险评估这块，请指教

静夜思雨 · 发表于 2012-8-15 13:38:28

碧野晴空发表于 2012-8-15 13:12
我报名参加，无论组长组员都可以
我经常上质量管理板块擅长质量文件的编写比较想做管理文件这一块我 ...

同意楼上意见

咕咕 · 发表于 2012-8-15 13:47:51

碧野晴空发表于 2012-8-15 13:12
我报名参加，无论组长组员都可以
我经常上质量管理板块擅长质量文件的编写比较想做管理文件这一块我 ...

8错,感谢支持!主动申请哦,1就是1,2就是2.

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-8-15 13:51:20

1714099771 发表于 2012-8-15 13:35
我现在做QA，在做质量控制，和风险评估这块，请指教

按格式报一下。

咕咕 · 发表于 2012-8-15 13:52:15

蒲公英发表于 2012-8-15 12:42
组长申请
申请人ID 蒲公英
------------------------------------------------------------------------ ...

请在申请表里注明当哪方面的组长,老大也不例外.

zyluky0316 · 发表于 2012-8-15 14:43:23

鼎力支持！

蒲公英 · 发表于 2012-8-15 14:56:21

咕咕发表于 2012-8-15 13:52
请在申请表里注明当哪方面的组长,老大也不例外.

已经按照要求修改完成

四叶花 · 发表于 2012-8-15 15:34:00

支持一下，可以编写些文件，但当不了组长

sxdtoyz · 发表于 2012-8-15 15:37:49

谁当组长，都是好事情！积极支持！

chengang0223 · 发表于 2012-8-15 16:21:49

非常支持，非常期待

咕咕 · 发表于 2012-8-15 17:33:55

蒲公英发表于 2012-8-15 14:56
已经按照要求修改完成

我们的榜样

雨中行 · 发表于 2012-8-15 18:00:25

正在修订文件，中药口服固体制剂方面，起点低，那位老大提携一下，混个组员当当。

岁寒三友 · 发表于 2012-8-15 18:09:42

个人认为通过新版GMP的同仁担当比较好些

蓝色天使 · 发表于 2012-8-15 20:29:09

目前事情较多，不便于及时上网。本人从事生产和质量管理8年，做过化药片剂、胶囊剂和颗粒剂、中药颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、糖浆剂、合剂等多种剂型

孙艳红 · 发表于 2012-8-15 20:33:04

支持参与通过新版GMP做小组长！

质量100分 · 发表于 2012-8-15 21:46:56

为组长们鼓掌向组长们学习！

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-8-15 22:04:37

蓝色天使发表于 2012-8-15 20:29
目前事情较多，不便于及时上网。本人从事生产和质量管理8年，做过化药片剂、胶囊剂和颗粒剂、中药颗粒剂、胶 ...

经历不错，固体制剂经验多，网上没时间，在线下做文件也可以呀。