蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2232|回复: 10
收起左侧

[验证管理] 冷冻库验证:温度偏差及温度稳定性

[复制链接]
药生
发表于 2020-5-19 14:48:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
C.1.温度偏差:
td=td-to
式中:to中心点n次测量平均值(℃);
td设备显示温度平均值(℃);
C.2.温度波动度:
tf=±(tomax-tomin)/2
式中: tomax中心点n次测量中的最高温度(℃);
tomin中心点n次测量中的最低温度(℃)。

请问各位:这里面的中心点代表什么意思?然后呢“设备显示温度”是指日常监测的温湿度记录仪吗?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-19 14:49:33 | 显示全部楼层

回帖奖励 +6 金币

就是冷库的立体空间最中心的位置

点评

好像不是啊;有个培训的记录说: to:库区内布点、近中心区域位置,某一测点,在某一时间段内,n 次测量值的平均值; tomax:库区内布点、中心位置、某一测点,在某一时间段内的 n 次测量  详情 回复 发表于 2020-5-19 15:21
回复

使用道具 举报

发表于 2020-5-19 15:05:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +6 金币

仓库的几何中心位置,设备显示温度应该跟控制温度探头附近的监测探头
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2020-5-19 15:21:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 zhuo2121 于 2020-5-19 15:59 编辑
………1 发表于 2020-5-19 14:49
就是冷库的立体空间最中心的位置

好像不是啊;有个培训的记录说: to:库区内布点、近中心区域位置、某一测点,在某一时间段内,n 次测量值的平均值;  tomax:库区内布点、中心位置、某一测点,在某一时间段内的 n 次测量中,最高温度(指一个确定值);
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-19 16:57:30 | 显示全部楼层

回帖奖励 +6 金币

1、中心点:仓库的几何中心。
2、设备显示温度:如果冷库有自带的显示温度,就是这个显示温度,实际可以调整自带探头位置。如果没有自带显示温度,可在在控制温度探头旁的监测探头数据。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-2 10:25:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +6 金币

正好也要做这个验证了,,学习学习
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-8-13 14:27:27 | 显示全部楼层

回帖奖励 +6 金币

是冷库的几何中心点。中心点位置的验证测点也要分几层。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-18 15:05:27 | 显示全部楼层

回帖奖励 +6 金币

没管这玩意,波动度就整了下货架上及周边30来个点的满载时温差,温度偏差是用开关门作业时最先达到8度的点来校准挂外面的设备箱里显示温度
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-13 20:52:19 | 显示全部楼层
感谢分享。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-21 17:05:58 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2020-5-19 15:21
好像不是啊;有个培训的记录说: to:库区内布点、近中心区域位置、某一测点,在某一时间段内,n&# ...

如果只测了一次呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-21 17:15:49 | 显示全部楼层
td─设备显示温度平均值  标准上不是温度设定值吗
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-26 22:25

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表