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医用口罩灭菌前初始污染菌问题

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发表于 2020-5-21 18:17:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教,医用口罩灭菌前初始污染菌的限度和检验方法参考标准?
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药徒
发表于 2020-5-22 08:09:41 | 显示全部楼层
ISO 11737.1或GB/T9973.1
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药徒
发表于 2020-5-22 09:27:57 | 显示全部楼层
限度是没说的,19973上只写了检测方法方式,不过好像大多都默认小于100cfu/ml
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药徒
发表于 2020-5-22 13:05:59 | 显示全部楼层
限度一般都是企业自己制定的哦,一般都是100。检验方法可以参考11737或者药典
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药徒
发表于 2020-5-22 13:54:13 | 显示全部楼层
国内参考GB 15979
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 楼主| 发表于 2020-5-24 06:10:53 来自手机 | 显示全部楼层

嗯嗯,我们目前也是参考15979,我看帖子里很多参考19773
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药徒
发表于 2020-7-22 14:50:46 | 显示全部楼层
球球2013 发表于 2020-5-24 06:10
嗯嗯,我们目前也是参考15979,我看帖子里很多参考19773

我们二类产品原来参考的15979,老师说这方法太老,让按19973.1
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药徒
发表于 2020-7-22 14:53:38 | 显示全部楼层
朝歌 发表于 2020-5-22 09:27
限度是没说的,19973上只写了检测方法方式,不过好像大多都默认小于100cfu/ml

您好,如果产品含有纤维,不适合用薄膜过滤法,平板接种的话,含菌量又低也不合适,该用什么方法
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药神
发表于 2022-8-14 17:00:27 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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