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有源器械加速寿命试验结束时间点的问题

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药徒
发表于 2020-5-22 15:51:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神,参照《GB∕T 34986-2017 产品加速试验方法》 做有源器械的加速老化寿命试验,必须做到有样品失效才能结束吗?为什么不能类似药品/无源器械做到计划的时间节点就可以结束?
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药徒
发表于 2020-5-25 09:23:04 | 显示全部楼层
可以不用做到元器件失效,是要保证仪器规定的使用期限、寿命(如5年,8年,10年)安全有效性
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药徒
发表于 2020-5-25 11:08:42 | 显示全部楼层
是你假设它能活N年,然后按照模型计算需要做多久试验。结束时间不小于计算时间即可,最好是略长些。
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宗师
发表于 2020-5-22 17:10:06 | 显示全部楼层
第一次听说要做到失效,不是有指导原则么
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药生
发表于 2020-5-22 18:10:33 | 显示全部楼层
如果100年都不失效,岂不是做到100年,那留样留多少呢?
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药徒
发表于 2020-5-25 15:39:30 | 显示全部楼层
达到设计预期的目标年限就可以了吧
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药徒
发表于 2020-6-10 10:30:00 | 显示全部楼层
可以预设有效期,根据老化方案计算加速因子,计算加速试验的天数

点评

目前也是预设效期,计算天数开始做,有个小问题就是,在预设天数内产品肯定都合格的,最后就没得办法计算威布尔分布呀,您是怎么解决的  详情 回复 发表于 2020-6-15 17:50
目前也是预设效期,计算天数开始做,有个小问题就是,在预设天数内产品肯定都合格的,最后就没得办法计算威布尔分布呀,您是怎么解决的  详情 回复 发表于 2020-6-15 17:50
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-15 17:50:44 | 显示全部楼层
javy_ye 发表于 2020-6-10 10:30
可以预设有效期,根据老化方案计算加速因子,计算加速试验的天数

目前也是预设效期,计算天数开始做,有个小问题就是,在预设天数内产品肯定都合格的,最后就没得办法计算威布尔分布呀,您是怎么解决的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-15 17:50:50 | 显示全部楼层
javy_ye 发表于 2020-6-10 10:30
可以预设有效期,根据老化方案计算加速因子,计算加速试验的天数

目前也是预设效期,计算天数开始做,有个小问题就是,在预设天数内产品肯定都合格的,最后就没得办法计算威布尔分布呀,您是怎么解决的
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