求助说明书上传网站问题

Vanessa · 发表于 2020-5-29 10:19:32

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求助大神解答：MAH与生产企业不是同一家，药品说明书可以上传是生产厂家的网站吗？有没有法规规定说明书只允许上传至MAH网站？MAH与生产厂家如果为控股子母关系能不能两家都上传？

大呆子 · 发表于 2020-5-29 12:55:43

我理解应该由MAH持有人上传

Vanessa · 发表于 2020-5-29 13:09:09

大呆子发表于 2020-5-29 12:55
我理解应该由MAH持有人上传

谢谢解答，我个人也觉得应该只上传至MAH网站合适，但是我没有找到相关法规依据

飞凌大圣 · 发表于 2020-5-29 22:57:30

Vanessa 发表于 2020-5-29 13:09
谢谢解答，我个人也觉得应该只上传至MAH网站合适，但是我没有找到相关法规依据

弱弱问一句：MAH的网站在哪里？官方的，还是民间的？上传说明书的意义在哪里？

Vanessa · 发表于 2020-6-5 13:33:15

飞凌大圣发表于 2020-5-29 22:57
弱弱问一句：MAH的网站在哪里？官方的，还是民间的？上传说明书的意义在哪里？

MAH自己的企业网站，方便药店、经营机构或消费者登录公司网站查看了解药品不良反应等相关信息

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