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[生产制造] 清洁和消毒

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发表于 2012-8-19 18:48:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清洁和消毒
(1)清洁和消毒的频率?每班开始生产之前还需要消毒吗?
(2)假如每班结束后用消毒剂消毒,那么下一班生产之前需要将消毒剂去除掉吗?
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药师
发表于 2012-8-19 18:59:40 | 显示全部楼层
清洁和消毒是按照不同的工艺条件进行合理的周期制定并经过验证的
注意清洁剂、消毒剂的残留的影响
不可能每班都消毒吧
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 楼主| 发表于 2012-8-19 19:19:21 | 显示全部楼层
那每班生产之前是否还需要清洁呢?

点评

只要在你规定的清洁效期内就不需要再进行清洁了  详情 回复 发表于 2012-8-20 10:03
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 楼主| 发表于 2012-8-19 19:35:09 | 显示全部楼层
建议版主就清场,清洁,消毒这方面做一个专题讲座!
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药徒
发表于 2012-8-19 20:17:32 | 显示全部楼层
你这个班是不是连续的?如果像我们,一天正常8个小时的班,早上上班时因为空调在下班时候关闭了,所以上班前需要做简单的清洁
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药徒
发表于 2012-8-19 20:45:35 | 显示全部楼层
无菌制品,每天早上地面清洁。
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药徒
发表于 2012-8-19 20:55:06 | 显示全部楼层
不需要每天生产前后才要做的,消毒好的,它是有个效期的
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药徒
发表于 2012-8-19 21:21:29 | 显示全部楼层
没次生产前看有没有过有效期,如果过了就要清洁。
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药徒
发表于 2012-8-20 07:45:54 | 显示全部楼层
每班生产结束后,彻底清洁,消毒,第二个班组上班就开始正常生产!
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药生
发表于 2012-8-20 08:33:28 | 显示全部楼层
按验证的结果做
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药徒
发表于 2012-8-20 10:03:33 | 显示全部楼层
将被遗忘的人 发表于 2012-8-19 19:19
那每班生产之前是否还需要清洁呢?

只要在你规定的清洁效期内就不需要再进行清洁了
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药徒
发表于 2012-8-20 10:11:58 | 显示全部楼层
首先,清洁消毒的频率是通过验证确定的,每个药厂的工艺以及设施设备都不一样,只要通过自己的实验才能确定频率;
其次,消毒清洁的实施都有一套标准操作规程的,这个也是需要验证的。如果规程里没规定开工前进行清洗那就不用清洗,如果规定了就清洗呗。
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药徒
发表于 2012-8-20 10:28:40 | 显示全部楼层
生产前机器、设备表面用75%乙醇擦拭影响不大,如用其他消毒剂,我们一般在擦拭30分钟后再用注射用水擦拭2至3遍
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药士
发表于 2012-8-20 18:08:59 | 显示全部楼层
将被遗忘的人 发表于 2012-8-19 19:19
那每班生产之前是否还需要清洁呢?

根据你们生产环境的具体情况而定!如果验证数据可靠就按照验证数据定!
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药徒
发表于 2012-8-21 08:58:18 | 显示全部楼层
清洁有效期内,没必要班前在消毒吧
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药徒
发表于 2012-8-23 16:55:14 | 显示全部楼层
(1)清洁和消毒的频率?每班开始生产之前还需要消毒吗?
与你生产的产品类别或洁净级别相对应;一般没有长时间停产或胺到污染这种情况就不会存在使用前的清洗和消毒
(2)假如每班结束后用消毒剂消毒,那么下一班生产之前需要将消毒剂去除掉吗?
消毒剂消毒后一般会考虑消毒剂的残留至可接受的限度如纯蒸汽消毒就不用考虑残留了;其它的设备或工器具一般不会用化学消毒剂消毒;就是用化学试剂消毒;那么清洗验证时也已经考虑了消毒剂的残留了;如;用75%乙醇消毒原料药的结晶罐内表面;那么乙醇的残眔小于等于5000PPM。
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