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[QA] 20120828QA小组会议纪要

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药生
发表于 2012-8-28 21:32:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2012-8-28 QA小组会议记录
P1 参与人员名单
P1 会议达成的决议
P1 会议争议问题
P2 任务及分配情况
P3 思路讨论过程
P5 争议问题讨论过程
QA-红叶香山(42595183)
QC-巴西木(nmwang66@vip.qq.com
QA-123(765213869)
QA小组--大傻子(224291429)
QA-Ngarifj.wong@qq.com
QA-jnkyangyang(673364908)
QA-SUNF(1714099771)
QA-下辈不搞药(1458393553)
QA-jsjyxyy(371411471)  
QA-刘逸小小(512433369)
QA-zfs9552(625955030)
QA-云烟(281120396)
QA-刘白(1090887834)
QC-剑客(470420956)
QA-咕咕(363575865)
QA-阿甘(56101859)
QA-开心陪你(kjkj545646@qq.com
QA/QC chengang0223(88484624)
QA-SUNF(1714099771)
蒲公英(1497171732)
QA/验证天堂脚下(7763365)
验证-867323093(359869481)
QA-阿海(287453859)
QA/QC chengang0223(88484624)
QA-xuan转小鱼(1060179031)
QA-曙光在前头(1048229193
QA-刘逸小小(512433369)
验证-Andy(365577160)
2012-8-28QA小组会议达成的决议
1、  文件模板在群共享内,希望大家下载
2、  一周内完成各自申领的文件,发给夏云的QQ邮箱417818032@qq.com统一存档统计。多人申领一个文件的,可以进行小组合作,推拒产生一篇,也可以各自编写,电邮夏云。
2012-8-28 QA小组会议中的争议问题及决议
1、是否设立产品回收、返工管理规程。决议:该管理规程不属QA管理规程范围。
2、是否先要统一文件编号?决议:需要,按照毒手药王的建议编写文件号。

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现在有金牌GMP文件专版啦,类似的东西是不是要发到专版里面去啊  发表于 2012-8-28 22:09

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药生
 楼主| 发表于 2012-8-28 21:33:24 | 显示全部楼层
具体会议内容请参看附件~
会议计划进度为起草暂定
QA小组计划进度表.jpg
QA组SMP文件认领情况.jpg

20120828QA小组会议纪要.rar

150.03 KB, 下载次数: 102

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发表于 2012-8-28 21:36:53 | 显示全部楼层
顶起......学习了......
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发表于 2012-8-28 21:47:09 | 显示全部楼层
{:soso__2062022047031400028_3:}
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药徒
发表于 2012-8-28 21:55:42 | 显示全部楼层
很快呀,小夏。赞一个
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药生
发表于 2012-8-28 22:39:06 | 显示全部楼层
夏云,辛苦了.
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药徒
发表于 2012-8-28 22:55:42 | 显示全部楼层
关于QA文件我提两点意见:
1.返工应该归到QA来写,放在生产不合适,虽然事情发生在生产。因为什么情况可以返工,返工流程该怎么定,是由QA决定的,不是生产说了算。返工应按照QA的规定来做。
2.质量受权人管理制度建议取消,质量授权人的职责在JD中有详细描述,质量授权人的职责在各个文件中有具体体现。再就是,我想在公司,这个文件的起草人该写谁,这个文件的审核人,批准人又写谁,应该写谁都有点牵强。难度让质量授权人的下属人员来起草,不合适,难道让QP来批准管理自己的文件,不合适。只有药监局才能起草这个文件。

点评

还是生产写合适,QA审核就行,如果需要QA决定的都让QA做,那得配备多少个QA,呵呵我是在谈实际哈  发表于 2012-9-2 11:00
欢迎参加下周二的会议,进行讨论,或者私下骚扰毒手药王……  发表于 2012-8-29 09:33
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药徒
发表于 2012-8-28 23:17:34 | 显示全部楼层
好快啊,没位子了

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摸摸……我自己坐沙发,带你挤挤……  发表于 2012-8-29 09:33
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药士
发表于 2012-8-29 07:23:49 | 显示全部楼层
支持我也想参与的,验证小组怎么还没动静

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验证小组的会议在20120827开过了,你可以到验证子版块看会议纪要。主动联络组长andy,他现在需要人手,很欢迎大家帮忙……  发表于 2012-8-29 09:34
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药徒
发表于 2012-8-29 07:56:42 | 显示全部楼层
不得不说,夏云有调动群成员积极性活跃群气氛,组织、感染的能力,好稀饭哦{:soso_e154:}

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哎哎……害羞中……  发表于 2012-8-29 09:35
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药徒
发表于 2012-8-29 08:12:41 | 显示全部楼层
不好意思昨晓有事没参加会议,到哪里领取文件啊。

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对了,如果你已经在金牌GMP群里,已经是QA的人了,可以下周参加活动。下周开始申领SOP的任务,任重而道远啊~  发表于 2012-8-29 09:38
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药徒
发表于 2012-8-29 08:25:18 | 显示全部楼层
有组织,有纪律,更有效率!赞!赞!!

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多谢大家配合,不插嘴的话,会议记录就比较快……  发表于 2012-8-29 09:39
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药徒
发表于 2012-8-29 08:26:42 | 显示全部楼层
给位大神们勤苦啦。呵呵

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端茶递水送毛巾……  发表于 2012-8-29 09:39
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药徒
发表于 2012-8-29 08:32:57 | 显示全部楼层
期待中与大家一起学习

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互相学习……下周领SOP的任务,你也来领一个吧……  发表于 2012-8-29 09:40
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药徒
发表于 2012-8-29 08:38:37 | 显示全部楼层
必须顶下,这个题目,现在绝对超越所以制药论坛,先进旗帜代表,一直关注中,大侠们辛苦了
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发表于 2012-8-29 08:41:52 | 显示全部楼层
代表先进GMP方向{:soso_e104:}
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药士
发表于 2012-8-29 08:43:16 | 显示全部楼层
QA是我们QC学习的人榜样

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你们QC也要加油哟  详情 回复 发表于 2012-8-29 08:58
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药徒
发表于 2012-8-29 08:55:47 | 显示全部楼层
期待,辛苦了!
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发表于 2012-8-29 08:57:24 | 显示全部楼层
怎么样才能领到文件
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药徒
发表于 2012-8-29 08:58:02 | 显示全部楼层
nmwang66 发表于 2012-8-29 08:43
QA是我们QC学习的人榜样

你们QC也要加油哟

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请你参加QC啊  发表于 2012-8-29 09:04
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